ผงดิบเปปไทด์ Tirzepatide จากโรงงานโดยตรง ข้อมูลจำเพาะที่ปรับแต่งได้สำหรับ R&Dประโยชน์หลัก:
● API เปปไทด์แบบผงดิบ Tirzepatide Peptide ที่มีความบริสุทธิ์สูง เสถียร และมีฤทธิ์ทางชีวภาพสูง GIP/GLP-1 dual receptor agonist peptide API
● รองรับการควบคุมการเผาผลาญ การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด และการควบคุมน้ำหนัก
● เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนาโรคเบาหวานประเภท 2 โรคอ้วน และการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA)
● มาพร้อมกับเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์เพื่อตอบสนองความต้องการด้านการพัฒนาเภสัชภัณฑ์ เภสัชวิทยา และการวิจัยทางวิชาการทั่วโลก
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ผงดิบ Tirzepatide Peptide สำหรับการพัฒนาสูตรแบบฉีดและแบบรับประทาน (CAS: 2023788-19-2) เป็น API เปปไทด์ API ของ GIP/GLP-1 dual receptor agonist ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติ ประกอบด้วยกรดอะมิโน 39 ชนิดและปรับให้เหมาะสมด้วยสายโซ่ด้านข้างของกรดไขมัน C20 โดยแสดงการกระตุ้นตัวรับคู่ ครึ่งชีวิตที่ยาวนาน และการดูดซึมสูง ทำให้เข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับการพัฒนาสูตรผสมแบบฉีดและแบบรับประทาน
ผลิตโดยใช้การสังเคราะห์ชิ้นส่วน SPPS/LPPS แบบไฮบริด ปฏิกิริยาการไหลอย่างต่อเนื่อง และการทำให้บริสุทธิ์แบบนาโนฟิลเตรชันผงดิบ Tirzepatide Peptideปฏิบัติตามมาตรฐานวัตถุดิบยา GMP และ ICH อย่างเคร่งครัด เหมาะสำหรับการวิจัย-ขนาดเล็กและระดับนำร่อง- การคัดกรองการผสมสูตร เภสัชวิทยา พิษวิทยา และการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ เปปไทด์ API นี้สนับสนุนการพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมและยาสามัญสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคอ้วน
COA
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
| รูปร่าง | สีขาวหรือผงสีขาว-; ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ | สอดคล้อง | |
| ค่า pH | 6.0-9.0 | 6.6 | |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 7.0% | 2.30% | |
| กรดอะซิติก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | ND | |
| กรดไตรฟลูออโรอะซิติก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | ND | |
| โซเดียมไอออน | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | 1.00% | |
| ตัวทำละลายตกค้าง | เมทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% | ND | |
| ไดคลอโรมีเทน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.06% | ND | ||
| อะซีโตไนไตรล์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.041% | 0.01% | ||
| DMF น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.088% | ND | ||
| แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน | สารเอนโดทอกซินใน Tirzepatide แต่ละ 1 มก. จะต้องน้อยกว่า 5EU | สอดคล้อง | |
| การทดสอบ | 95.0%-105.0% | 102.20% | |
| การทดสอบเปปไทด์ | มากกว่าหรือเท่ากับ 85.0% | 95.80% | |
| บทสรุป | ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด | ||
กลไกการออกฤทธิ์
ผงดิบ Tirzepatide Peptideเลียนแบบและปรับปรุงการกระทำ GLP-1 และ GIP ภายนอก:
● การหลั่งอินซูลินขึ้นอยู่กับกลูโคส-
● การปราบปรามกลูคากอน
● การระงับความอยากอาหาร การขับถ่ายในกระเพาะอาหารล่าช้า เพิ่มความอิ่ม
● ตับอ่อน -การป้องกันและการเพิ่มจำนวนเซลล์
● การให้ยารายสัปดาห์ที่ออกฤทธิ์นาน- โดยมีฤทธิ์ทางชีวภาพที่คงที่
การใช้งานผลิตภัณฑ์
● การวิจัยและพัฒนาการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง รูปแบบช่องปาก)
● การพัฒนาของโรคอ้วน OSA และยารักษาโรคทางเมตาบอลิซึม
● การศึกษาทางเภสัชวิทยา เภสัชจลนศาสตร์ และพิษวิทยาที่กำหนดเป้าหมายเส้นทาง GLP-1/GIP
● ตัวกลางทางเภสัชกรรมสำหรับการค้าที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก ซึ่งสนับสนุนโลกภายนอกในการจัดซื้อจัดจ้างจำนวนมาก
● การวิจัยทางวิชาการเกี่ยวกับเภสัชวิทยาเมตาบอลิซึม การบำบัดด้วยเปปไทด์ และกลไกของตัวรับ
ประโยชน์ของผงดิบ Tirzepatide Peptide
● กิจกรรมฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดที่มีประสิทธิภาพ – กระตุ้นทั้งตัวรับ GLP-1 และ GIP ช่วยเพิ่มการหลั่งอินซูลิน ระงับกลูคากอน และลดระดับน้ำตาลในเลือดหลังอดอาหารและภายหลังตอนกลางวัน
● ประโยชน์ด้านการเผาผลาญหลายประการ – ระงับความอยากอาหาร การลดน้ำหนัก ความต้านทานต่ออินซูลินดีขึ้น - การปกป้องเซลล์ และการควบคุมไขมัน
● การดูดซึมที่เสถียร – โครงสร้างโมเลกุลที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมช่วยให้มั่นใจได้ถึงการดูดซึมสูง และลดความผันผวนของความเข้มข้นของพลาสมาให้เหลือน้อยที่สุด เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตนำร่อง
● ความเสถียรทางเคมีและกายภาพ – ทนต่อไฮโดรไลซิสและออกซิเดชัน รักษาฤทธิ์ทางชีวภาพในระยะยาว-ภายใต้การเก็บรักษาที่เหมาะสม เหมาะสำหรับการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการผลิตตามขนาด
● กลไกคู่ที่ไม่เหมือนใคร – เปปไทด์ตัวรับคู่ GIP/GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติครั้งแรก พร้อมการควบคุมการเผาผลาญที่เสริมฤทธิ์กัน และลดผลข้างเคียงในทางเดินอาหาร
ข้อดีหลัก
1. ความบริสุทธิ์สูงและความเสถียรสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 และความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม การวิจัยและพัฒนา: ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (ทดสอบโดย HPLC) คุณสมบัติทางเคมีที่เสถียร -การเก็บรักษาในระยะยาวภายใต้สภาวะมาตรฐาน
2. การกำหนดเป้าหมายและประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง: ตัวเอกตัวรับ GLP-1/GIP แบบคู่ การควบคุมการเผาผลาญที่มีประสิทธิภาพ และผลการวิจัย
3. ความสามารถในการละลายและการดูดซึมที่ดี: ละลายได้ใน DMSO และเอธานอล ทำให้มั่นใจได้ถึงผลการทดลองที่เสถียรและเชื่อถือได้
4. การใช้งานที่หลากหลายและความปลอดภัย: เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ มีภูมิคุ้มกันต่ำ ปลอดภัยและไม่-ระคายเคือง
5. สอดคล้องกับมาตรฐานอุตสาหกรรม: ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ USP/BP เหมาะสำหรับการจัดซื้อระหว่างประเทศและการวิจัยและพัฒนา-ในระดับนำร่อง
การประกันคุณภาพ
● การผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP-: การคัดเลือกกรดอะมิโน การสังเคราะห์ การดัดแปลง การทำบริสุทธิ์ และการบรรจุหีบห่อ
● การตรวจสอบย้อนกลับทั้งชุด: แต่ละชุดได้รับการจัดทำเป็นเอกสาร ตรวจสอบย้อนกลับได้ และตรวจสอบได้ครบถ้วน-พร้อม
● การจัดเก็บโดยมืออาชีพและโซ่เย็น: ปิดผนึกด้วยสุญญากาศ- น้อยกว่าหรือเท่ากับ -20 องศา ป้องกันความชื้นและออกซิเดชั่น
● โพสต์-การสนับสนุนการขาย: การทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพ คำแนะนำในการละลาย คำแนะนำในการจัดเก็บ และการแก้ปัญหา
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่ 1: Tirzepatide Peptide Raw Powder สามารถใช้ในการผลิตยาเชิงพาณิชย์ได้หรือไม่
A1: เหมาะสำหรับการวิจัยขนาดเล็ก- และการวิจัยนำร่อง- สำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ ให้ปฏิบัติตามข้อบังคับของประเทศเป้าหมายและรับวัสดุเกรดตามกฎระเบียบที่เหมาะสม-
คำถามที่ 2: ความสามารถในการละลายและความเสถียรหลังการละลาย-เป็นอย่างไร
A2: ขาว/ปิด-ผงสีขาว; ละลายในน้ำเกลือ/บัฟเฟอร์ สารละลายใส ฤทธิ์ทางชีวภาพคงที่นานกว่าหรือเท่ากับ 1 เดือนที่ 2-8 องศา
คำถามที่ 3: มั่นใจได้ถึงฤทธิ์ทางชีวภาพได้อย่างไร?
A3: คงไว้โดยการดัดแปลงโมเลกุลขั้นสูงและการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง- ตรวจสอบโดย HPLC และการทดสอบกิจกรรมเฉพาะ คำแนะนำสำหรับการจัดเก็บและการสร้างใหม่
คำถามที่ 4: มีความเสี่ยงต่อภูมิคุ้มกันหรือไม่?
A4: คงลำดับเปปไทด์ไว้ การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็น<5% antibody positivity; low immunogenicity; suitable for long-term formulation development.
โรงงาน
ใบรับรอง
จัดส่งและบรรจุ
คำกระตุ้นการตัดสินใจ
ผงดิบ Tirzepatide Peptideสำหรับการพัฒนาสูตรเกรดแบบฉีด ช่องปาก และการวิจัย-สนับสนุนคุณสมบัติทางเคมีกายภาพที่มั่นคง การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด เอกสารที่ครบถ้วน และการจัดหาที่ยืดหยุ่น ช่วยให้เกิดโรคเบาหวานประเภท 2 โรคอ้วน และการวิจัยและพัฒนา OSA ทั่วโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ติดต่อเราเพื่อขอราคา สั่งซื้อจำนวนมาก ขอตัวอย่าง ไฟล์ COA หรือโซลูชันการจัดหาแบบกำหนดเอง
ติดต่อ:
Whatsapp และมือถือ: +8619991242181
อีเมล:sales@hdmbio.com
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงดิบ tirzepatide เปปไทด์ ผู้ผลิตผงดิบ tirzepatide เปปไทด์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผงเซโทรเรลิกซ์อะซิเตท, ไมอีลิน โอลิโกเดนโดรไซต์ ไกลโคโปรตีน 35 55, เอ็น อะเซทิล เซลังก์ อะมิเดต, ผงออกซิโทซิน, ผงเปปไทด์ SS 31, ผงเปปไทด์เทสตาเจน
