อะมิคาซินซัลเฟต API CAS 39831-55-5|มากกว่าหรือเท่ากับ 98% ผู้จำหน่ายยาปฏิชีวนะทางสัตวแพทย์ในประเทศจีน

จุดขายที่สำคัญ

✓ อะมิโนไกลโคไซด์สังเคราะห์-กึ่ง - 30S การจับไรโบโซมแบบกลับไม่ได้

✓ L-AHBA Side Chain - ต้านทานเอนไซม์ยับยั้งแบคทีเรีย (AAC/APH/ANT)

✓ ออกฤทธิ์ต่อต้าน Gentamicin-แกรมต้านทาน-สายพันธุ์เชิงลบ

✓ ความเข้มข้น-ฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย + หลัง-ผลของยาปฏิชีวนะ

✓ Broad Gram-สเปกตรัมเชิงลบรวม ซูโดโมแนส + สแตฟิโลคอคคัส

✓ น้ำ-เกลือซัลเฟตที่ละลายน้ำได้ - สูตรผสมแบบฉีด IM/IV พร้อมแล้ว

ผงอะมิคาซินซัลเฟตคืออะไร?

ผงอะมิคาซินซัลเฟตคือเกลือซัลเฟตของอะมิกาซิน ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์สังเคราะห์กึ่ง-ที่ได้มาจากคานามัยซิน A สายด้านข้าง L- AHBA อันเป็นเอกลักษณ์ของมันช่วยเพิ่มความเสถียรต่อเอนไซม์ที่ยับยั้งการทำงานของอะมิโนไกลโคไซด์- จำนวนมาก ทำให้สามารถออกฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียแกรมลบจำนวนมาก-ที่ต้านทานต่ออะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ

ในการใช้งานด้านสัตวแพทย์และเภสัชกรรม มันถูกใช้เป็นวัตถุดิบสำหรับสูตรที่มุ่งเป้าไปที่การติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อการติดเชื้อร้ายแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตแกรมลบ- เช่นเอสเชอริเคีย โคไล, ซูโดโมแนสและเคล็บซีเอลลา. เนื่องจากการดูดซึมทางปากไม่ดี จึงมักพัฒนาเป็นสูตรแบบฉีดได้ เช่นเดียวกับอะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ จำเป็นต้องมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดและการจัดการการกำหนดสูตรที่เหมาะสม เนื่องจากการได้รับสารมากเกินไปอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงต่อพิษต่อไตและพิษต่อหู

ผง Amikacin Sulfate ทำงานอย่างไร?

ผงอะมิคาซินซัลเฟตออกฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียโดยจับกับหน่วยย่อยไรโบโซม 30S อย่างถาวร ซึ่งขัดขวางการสังเคราะห์โปรตีนจากแบคทีเรีย ปฏิสัมพันธ์นี้ทำให้เกิดการอ่าน mRNA ผิดและการผลิตโปรตีนที่ผิดปกติ นำไปสู่ความเสียหายของเยื่อหุ้มเซลล์และการตายของเซลล์แบคทีเรีย

โมเลกุลเข้าสู่แบคทีเรียแกรม-เชิงลบผ่านเส้นทางการขนส่งที่ขึ้นอยู่กับพลังงาน- และรักษากิจกรรมต่อต้านสายพันธุ์ที่ต้านทานต่ออะมิโนไกลโคไซด์- จำนวนมาก เนื่องจากสายด้านข้าง L-AHBA ซึ่งลดความไวต่อเอนไซม์ที่ยับยั้งการทำงานของอะมิโนไกลโคไซด์ทั่วไป- ความเข้มข้น-การฆ่าโดยขึ้นอยู่กับและ-ฤทธิ์ของยาปฏิชีวนะภายหลังมีส่วนช่วยให้มีประสิทธิผลในการต่อต้านเชื้อโรคแกรมลบที่ไวต่อยา-

การใช้งานของผง Amikacin Sulfate คืออะไร?

ม้าแกรม-การติดเชื้อเชิงลบ: การรักษาการติดเชื้อ E. coli, Pseudomonas และ Klebsiella ในม้า (การติดเชื้อในมดลูก ระบบทางเดินหายใจ ระบบทั่วร่างกาย และข้อต่อ) รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อเจนตามิซิน
การติดเชื้อในสุนัขและแมว: ใช้สำหรับการติดเชื้อแกรมลบ-ที่อ่อนแออย่างรุนแรงต่อทางเดินปัสสาวะ ผิวหนัง เนื้อเยื่ออ่อน ทางเดินหายใจ และกระแสเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อวัฒนธรรมและความไวบ่งชี้ถึงการดื้อยาในสายแรก-
ยาหลายชนิด-แกรมต้านทาน-การติดเชื้อเชิงลบ: ใช้เมื่อการทดสอบความไวยืนยันฤทธิ์ต้านเชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia หรือ Acinetobacter ที่ต้านทานต่ออะมิโนไกลโคไซด์อื่นๆ
การติดเชื้อ Staphylococcus: ออกฤทธิ์ต่อ Staphylococcus สายพันธุ์ที่อ่อนแอ มักใช้ร่วมกับเบต้า-แลคตัมเพื่อฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่เสริมฤทธิ์กัน
สูตรเฉพาะที่/โอติก: ผสมอยู่ในยาผสมหูและยาเฉพาะที่สำหรับโรคหูน้ำหนวกอักเสบจากเชื้อ Pseudomonas ในสุนัข

ความแตกต่างระหว่าง Amikacin Sulfate และ Gentamicin Sulfate คืออะไร?

คุณสมบัติ	อะมิคาซินซัลเฟต	เจนทาไมซินซัลเฟต
CAS	39831-55-5	1405-41-0
สูตรโมเลกุล	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H₄₃N₅O₇·xH₂SO₄
น้ำหนักโมเลกุล	781.76	~477.6 (ฐาน)
ต้นทาง	กึ่งสังเคราะห์- (คานามัยซิน A + L-AHBA)	ธรรมชาติ (ไมโครโมโนสปอร่า)
ความต้านทานของเอนไซม์	สูง (โซ่ข้าง L-AHBA)	ต่ำกว่า (ไวต่อ AAC/APH/ANT จำนวนมาก)
เจนทาไมซิน-สายพันธุ์ต้านทาน	มักจะใช้งานอยู่	ทนทาน
กิจกรรมของซูโดโมแนส	ใช่	ใช่
พิษต่อไต	ปานกลาง	ปานกลาง-สูง
ความเป็นพิษต่อหู	ปานกลาง	ปานกลาง-สูง
การใช้งานทั่วไป	เส้นที่สอง-/การติดเชื้อดื้อยา	แกรมลบบรรทัดแรก-แบบกว้าง-

Amikacin เปรียบเทียบกับ Aminoglycosides สัตวแพทย์อื่น ๆ ได้อย่างไร?

คุณสมบัติ	อะมิคาซิน	เจนทามิซิน	โทบรามัยซิน	นีโอมัยซิน	อะรามัยซิน
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
กึ่ง/ธรรมชาติ	กึ่ง-สังเคราะห์	เป็นธรรมชาติ	เป็นธรรมชาติ	เป็นธรรมชาติ	เป็นธรรมชาติ
ความต้านทานของเอนไซม์	สูง	ต่ำ	ปานกลาง	ต่ำ	ปานกลาง
ซูโดโมแนส	ใช่	ใช่	ใช่ (ดีที่สุด)	อ่อนแอ	อ่อนแอ
การดูดซึมทางปาก	เล็กน้อย	เล็กน้อย	เล็กน้อย	เล็กน้อย	เล็กน้อย
เส้นทางหลัก	IM/IV	IM/IV	IM/IV	ช่องปาก/เฉพาะที่	ทางปาก (ฟีด)
การใช้สัตวแพทย์	ม้า สุนัข แมว	ทุกสายพันธุ์	หมาแมว	ทั้งหมด (เฉพาะเรื่อง)	สุกรวัว

ผง Amikacin Sulfate ผลิตได้อย่างไร?

ผงอะมิคาซินซัลเฟตผลิตขึ้นผ่านการดัดแปลงกึ่ง-สังเคราะห์ของคานามัยซิน A: การคัดเลือกเอซิเลชันของกลุ่มอะมิโน C-1 ที่มี L-AHBA ตามด้วยการทำให้บริสุทธิ์ การเกิดเกลือซัลเฟต และกระบวนการปลอดเชื้อ/ไม่ปลอดเชื้อ

การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ → วัสดุเริ่มต้นคานามัยซิน A → การคัดเลือก N- อะซิเลชัน (L-AHBA) → เบสไม่มีอะมิคาซิน → การทำให้บริสุทธิ์ (การแลกเปลี่ยนไอออน / โครมาโตกราฟี) → การก่อตัวของเกลือซัลเฟต → การตกผลึก → การทำแห้ง → การสี → QC ขั้นสุดท้าย → บรรจุภัณฑ์

HDM BIO ควบคุมพารามิเตอร์อะซิเลชัน การทำให้บริสุทธิ์ การก่อตัวของเกลือ และการตกผลึกที่สำคัญ เพื่อรักษาประสิทธิภาพ ความบริสุทธิ์ และคุณภาพแบทช์ที่สม่ำเสมอ

ข้อมูลจำเพาะด้านคุณภาพ

รายการทดสอบ	มาตรฐาน	ผลลัพธ์ทั่วไป
รูปร่าง	ขาวถึงปิด-ผงสีขาว	สม่ำเสมอ
ความแรง (การทดสอบทางชีวภาพ)	มากกว่าหรือเท่ากับ 900 ไมโครกรัม/มก	940 มก./มก
การทดสอบ (HPLC)	มากกว่าหรือเท่ากับ 98%	99.0%
ตัวตน (IR)	เป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง	ยืนยันแล้ว
การหมุนเฉพาะ	+76 องศาถึง +84 องศา	+80 องศา
pH (สารละลาย 1%)	6.0–7.5	6.8
ขาดทุนจากการอบแห้ง	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0%	2.0%
สารตกค้างจากการจุดระเบิด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%	เป็นไปตามข้อกำหนด
โลหะหนัก	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm	เป็นไปตามข้อกำหนด
สารที่เกี่ยวข้อง	ภายในข้อกำหนด	ผ่าน
เอนโดท็อกซิน (เกรดปลอดเชื้อ)	ภายในข้อกำหนด	ผ่าน

มีการทดสอบการควบคุมคุณภาพอะไรบ้างสำหรับผง Amikacin Sulfate

แต่ละแบทช์ต้องผ่านการควบคุมคุณภาพหลาย-ขั้นตอนก่อนปล่อยเพื่อตรวจสอบตัวตน ประสิทธิภาพ ความบริสุทธิ์ และความปลอดภัย

การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ → ใน-การควบคุมกระบวนการ → การทดสอบ HPLC → การตรวจสอบเอกลักษณ์ของ IR → การทดสอบศักยภาพทางจุลชีววิทยา → การหมุนจำเพาะ → สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) → การสูญเสียจากการทำให้แห้ง → โลหะหนัก → สารตกค้างจากการจุดระเบิด → การทดสอบ pH → เอนโดทอกซิน (เกรดปลอดเชื้อ) → ตัวทำละลายตกค้าง → การปล่อยชุดสุดท้าย

การประเมินที่สำคัญ ได้แก่ การระบุตัวตนผ่านสเปกโทรสโกปีแบบอินฟราเรด (IR) การทดสอบปริมาณสารออกฤทธิ์ของ HPLC การทดสอบศักยภาพทางจุลชีววิทยา (ug/mg) การหมุนจำเพาะ การวิเคราะห์สารที่เกี่ยวข้อง การสูญเสียจากการทำให้แห้ง ขีดจำกัดของโลหะหนัก สารตกค้างจากการจุดไฟ ค่า pH เอนโดทอกซิน (สำหรับเกรดปลอดเชื้อ) และการทดสอบตัวทำละลายตกค้าง ชุดเชิงพาณิชย์ทุกชุดได้รับการสนับสนุนโดย- COA เฉพาะชุดและเอกสารการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องสำหรับการควบคุมคุณภาพขาเข้าและการรับรองซัพพลายเออร์

ปัจจัยอะไรที่ส่งผลต่อราคาเป็นกลุ่มผง Amikacin Sulfate?

การกำหนดราคาจำนวนมากของผง Amikacin Sulfate นั้นได้รับแรงหนุนจากปัจจัยสำคัญหลายประการ:

ต้นทุนการสังเคราะห์: การดัดแปลงกึ่ง-สังเคราะห์ของคานามัยซิน A ด้วย L- AHBA รวมถึงการคัดเลือกอะซิเลชันและการทำให้บริสุทธิ์ ส่งผลโดยตรงต่อต้นทุนการผลิต
ความบริสุทธิ์และเกรด: ศักยภาพที่สูงขึ้น (มากกว่าหรือเท่ากับ 900 ไมโครกรัม/มก.) เกรดปลอดเชื้อและเอนโดทอกซิน-ชุดควบคุมควบคุมระดับพรีเมียมเหนือ-เกรดอุตสาหกรรมที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรอง: ชุด API มาตรฐาน GMP- ที่มี COA ที่สอดคล้องกันและเอกสารการส่งออกที่ครบถ้วนต้องการราคาที่สูงกว่า
ปริมาณการสั่งซื้อ: สัญญาซื้อขายยาขนาดใหญ่-จะได้รับส่วนลดต่อ-กิโลกรัมมากกว่าคำสั่งซื้อเฉพาะทางขนาดเล็ก-
โลจิสติกส์และภูมิศาสตร์: ระยะทางในการขนส่ง ข้อกำหนด-โซ่ / เบา-ในการขนส่งแบบเย็น และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านศุลกากรจะรวมอยู่ในต้นทุนที่ขนส่ง

ติดต่อ HDM BIO เพื่อขอใบเสนอราคาปัจจุบันและ{0}}ราคาตามปริมาณ

เหตุใดจึงเลือก HDM BIO เป็นผู้ผลิตผงอะมิคาซินซัลเฟตของคุณ

มีความบริสุทธิ์สูง- ( มากกว่าหรือเท่ากับ 98% / มากกว่าหรือเท่ากับ 900 ไมโครกรัม/มก.) อะมิโนไกลโคไซด์สังเคราะห์-ที่มีความต้านทานต่อเอนไซม์ที่ผ่านการพิสูจน์แล้ว-

ออกฤทธิ์ต่อต้านเจนตามิซิน-แกรมต้านทาน-สายพันธุ์เชิงลบ - สายสำคัญที่สอง- สัตวแพทย์

เกลือซัลเฟตที่ละลายน้ำได้- เหมาะสำหรับสูตรฉีด IM/IV

GMP- การผลิตที่สอดคล้อง ระบบคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO และ HACCP

การตรวจสอบย้อนกลับแบทช์ฉบับสมบูรณ์และเอกสารฉบับสมบูรณ์ (COA, MSDS, HPLC, การทดสอบศักยภาพ)

การจัดหาที่ยืดหยุ่น: ตัวอย่างกรัมถึงตัน-ในการสั่งซื้อจำนวนมาก

ส่งออกทั่วโลกไปยัง 70+ ประเทศพร้อมการสนับสนุนด้านศุลกากรเต็มรูปแบบ

บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก จัดส่ง และจัดเก็บ

บรรจุภัณฑ์: ถุงฟอยล์สำหรับตัวอย่างและถังไฟเบอร์กันความชื้น-สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมาก
บรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง: มีการติดฉลาก OEM
เอกสารการจัดส่ง: COA, MSDS/SDS, ใบกำกับสินค้า, รายการบรรจุภัณฑ์ และเอกสารด้านศุลกากรมีให้ตามความต้องการในการสั่งซื้อ
การเก็บรักษา: เก็บในที่ปิดสนิทในที่เย็น แห้ง และสว่าง-ในสภาพแวดล้อมที่มีการป้องกัน อายุการเก็บรักษา: 24 เดือน.
การจัดการ: สำหรับการใช้วัตถุดิบทางสัตวแพทย์เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับผงอะมิคาซินซัลเฟต

คำถามที่ 1: ผง Amikacin Sulfate คืออะไร

ตอบ: เกลือซัลเฟตของอะมิกาซิน ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์สังเคราะห์กึ่ง-ที่ได้มาจากคานามัยซิน เอ โดยมีสายด้านข้าง L- AHBA ที่ต้านทานเอนไซม์ยับยั้งการทำงานของแบคทีเรีย ใช้สำหรับการติดเชื้อแกรมลบที่ร้ายแรง-

คำถามที่ 2: หมายเลข CAS คืออะไร

A: 39831-55-5 (เกลือซัลเฟต); ฐานปลอดอะมิคาซินคือ 37517-28-5

คำถามที่ 3: อะมิคาซินออกฤทธิ์อย่างไร?

ตอบ: มันจับกับหน่วยย่อยไรโบโซม 30S ของแบคทีเรียอย่างถาวร ทำให้เกิดการอ่าน mRNA ผิดและการผลิตโปรตีนที่มีข้อบกพร่องซึ่งรบกวนความสมบูรณ์ของเมมเบรน นำไปสู่การตายของเซลล์แบคทีเรีย-ที่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น

คำถามที่ 4: เหตุใดอะมิกาซินจึงออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียที่ดื้อยาเจนตามิซิน-

ตอบ: สายด้านข้าง L-AHBA ของมันปิดกั้นตำแหน่งการจับของเอนไซม์ที่ยับยั้งอะมิโนไกลโคไซด์-ส่วนใหญ่ (AAC, APH, ANT) โดยรักษาการเข้าถึงไรโบโซมในสายพันธุ์ที่ทำให้เจนตามิซินเสื่อมลง

คำถามที่ 5: อะมิคาซินใช้กับสัตว์ชนิดใด

ตอบ: ม้า (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella) สุนัขและแมว (ทางเดินปัสสาวะ ผิวหนัง ระบบทางเดินหายใจ การติดเชื้อทั่วร่างกาย) และสายพันธุ์อื่นๆ สำหรับการเพาะเลี้ยง-ยืนยันการติดเชื้อแกรมลบที่ดื้อยา-

Q6: แต่ละชุดมีเอกสารอะไรบ้าง?

ตอบ: COA เฉพาะชุด-, รายงาน HPLC, บันทึกข้อมูลประจำตัว IR, การทดสอบศักยภาพทางจุลชีววิทยา, ข้อมูลการหมุนเวียนเฉพาะ, MSDS/SDS และเอกสารการส่งออกที่เกี่ยวข้อง

Q7: คุณจัดหาความบริสุทธิ์อะไร?

ตอบ: มาตรฐาน มากกว่าหรือเท่ากับ 98% HPLC / มากกว่าหรือเท่ากับ 900 ไมโครกรัม/มิลลิกรัม มีเกรดปลอดเชื้อและสูงกว่าตามคำขอ

Q8: ฉันสามารถซื้อจากประเทศจีนได้ที่ไหน?

ตอบ: HDM BIO เป็นผู้จัดหาผงอะมิคาซินซัลเฟตจำนวนมากพร้อม COA แบบกลุ่มและการสนับสนุนการส่งออกทั่วโลก

คำถามที่ 9: ผง Amikacin Sulfate ราคาเท่าไหร่?

ตอบ: การกำหนดราคาจำนวนมากขึ้นอยู่กับ-ต้นทุนการสังเคราะห์กึ่ง ความบริสุทธิ์/เกรด การปฏิบัติตามกฎระเบียบ ปริมาณการสั่งซื้อ และการขนส่ง ติดต่อ HDM BIO เพื่อขอใบเสนอราคาปัจจุบัน

คำถามที่ 10: อะมิคาซินปลอดภัยหรือไม่?

ตอบ: Amikacin มีความเสี่ยง-ต่อพิษต่อไตและพิษต่อหูโดยทั่วไป จัดจำหน่ายเป็นวัตถุดิบทางสัตวแพทย์/ยาเท่านั้น แนะนำให้ใช้การติดตามยารักษาโรคและการให้ความชุ่มชื้นอย่างเพียงพอระหว่างการใช้ทางคลินิก ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรง