ผู้ผลิต Amoxicillin API ประเทศจีน|มากกว่าหรือเท่ากับ 98% อะมิโนเพนิซิลลินเบต้า-ผงยาปฏิชีวนะแลคแทม CAS 26787-78-0

จุดขายที่สำคัญ

✓-สเปกตรัมอะมิโนเพนิซิลลินในวงกว้าง -แลคตัม - ฆ่าเชื้อแบคทีเรียต่อ Gram+ และแกรม- เชื้อโรคในวงกว้าง

✓ การดูดซึมทางปากสูง (~90%) - ดูดซึมได้ดีกว่าแอมพิซิลิน อาหาร-อิสระ

✓ เวลา-นักฆ่าที่พึ่งพา - การจับ PBP, การยับยั้งการสังเคราะห์เปปติโดไกลแคนของผนังเซลล์

✓ -สถาปนาการใช้งานสัตวแพทย์ - สุนัข แมว วัว สุกร สัตว์ปีก (ระบบทางเดินหายใจ โรคติดเชื้อ ผิวหนัง)

✓ การจับกับโปรตีนต่ำ (~17%) - การกระจายของเนื้อเยื่อกว้าง การดูดซึมอย่างรวดเร็ว (Cmax ~2h)

✓ คลาวูลาเนต-อะม็อกซีซิลลิน - ที่เข้ากันได้-คลาวูลาเนตคืนฤทธิ์ต้านสายพันธุ์แลคตาเมส -

ผงแอมม็อกซีซิลลินคืออะไร?

ผงแอมม็อกซิซิลลิน(CAS 26787-78-0) เป็น API ยาปฏิชีวนะแลคตัมอะมิโนเพนิซิลลิน - สังเคราะห์กึ่ง-ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาและสัตวแพทย์ เนื่องจากเป็นอนุพันธ์ของแอมพิซิลลินที่มีความคงตัวของกรดที่ดีขึ้น อะม็อกซีซิลลินจึงมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียในวงกว้าง-สเปกตรัมเพื่อต่อต้านแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบที่ไวต่อยาหลายชนิด

ผงแอมม็อกซีซิลลินเป็นวัตถุดิบทางเภสัชกรรมสำหรับการผลิตสารแขวนลอยในช่องปาก ยาเม็ด แคปซูล สูตรฉีด และการเตรียมทางสัตวแพทย์ ในการใช้งานด้านสัตวแพทย์ มันถูกใช้ในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อการติดเชื้อในปศุสัตว์และสัตว์เลี้ยง

สำหรับการจัดซื้อ API คุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ ได้แก่ ข้อมูลประจำตัว การทดสอบ/ความบริสุทธิ์ สารที่เกี่ยวข้อง ปริมาณความชื้น และแบทช์-ถึง-ความสอดคล้องของแบทช์ การทำงานของอะม็อกซีซิลลินอาจได้รับผลกระทบจากแบคทีเรียที่สร้าง -แลคตาเมส- ซึ่งสามารถไฮโดรไลซ์วงแหวนแลคตัม - และลดประสิทธิภาพในการต้านเชื้อแบคทีเรีย

ผงแอมม็อกซีซิลลินทำงานอย่างไร?

ผงแอมม็อกซิซิลลินทำงานโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์ของแบคทีเรียผ่านการจับกับโปรตีนที่จับกับเพนิซิลิน- (PBP) ซึ่งจะบล็อกการเชื่อมโยงข้ามของเพปทิโดไกลแคน- ทำให้ผนังเซลล์ของแบคทีเรียอ่อนแอลง และนำไปสู่การสลายเซลล์ในแบคทีเรียที่ไวต่อยา

เนื่องจากยาปฏิชีวนะแลคตัม-ขึ้นอยู่กับเวลา -ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียของยาปฏิชีวนะจะสัมพันธ์กับการรักษาระดับการสัมผัสที่มีประสิทธิผลให้สูงกว่าความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MIC) การดื้อยาส่วนใหญ่เกิดขึ้นจากการผลิตแลคตาเมส - ซึ่งสามารถยับยั้งการทำงานของแอมม็อกซีซิลลินได้

สำหรับการผลิตยา พารามิเตอร์การประเมินที่สำคัญ ได้แก่ ศักยภาพ ความคงตัว โปรไฟล์สิ่งเจือปน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดจำเพาะของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

การใช้ผง Amoxicillin มีอะไรบ้าง?

ยาสำหรับมนุษย์: ใช้สำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน การกำจัดเชื้อ H. pylori โรค Lyme และการป้องกันโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบ
สุนัข/แมว: ใช้สำหรับทางเดินหายใจ, ทางเดินปัสสาวะ (โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ), การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน, บาดแผล, ฝีและกระเพาะและลำไส้อักเสบจากแบคทีเรีย
วัว: ใช้สำหรับโรคระบบทางเดินหายใจ (Mannheimia, Pasteurella), โรคเต้านมอักเสบ, มดลูกอักเสบ, รกค้าง และอาการป่วยสะดือ
สุกร/สัตว์ปีก: ใช้สำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจ โรคโคลิบาซิลโลซิสในทารกแรกเกิด สเตรปโทคอกโคสิส อหิวาตกโรคในไก่ การติดเชื้ออีโคไล และการติดเชื้อแบคทีเรียทางเดินหายใจทุติยภูมิ
การผลิตยา: วัตถุดิบสำหรับยาเม็ด แคปซูล ยาแขวนตะกอนในช่องปาก ผงฉีด พรีมิกซ์ และอะม็อกซีซิลลิน-ส่วนผสมคลาวูลาเนต

ความแตกต่างระหว่างแอมม็อกซิลลินและแอมพิซิลลินคืออะไร?

คุณสมบัติ	แอมม็อกซิซิลลิน	แอมพิซิลิน
CAS (ปราศจากน้ำ)	26787-78-0	69-53-4
ย่อหน้า-องค์ประกอบทดแทน	ไฮดรอกซิล (-OH)	ไฮโดรเจน (-H)
สูตรโมเลกุล	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
น้ำหนักโมเลกุล	365.40	349.41
การดูดซึมในช่องปาก	~90%(สูง)	~30–50% (ต่ำ)
ผลกระทบของอาหาร	น้อยที่สุด	การดูดซึมลดลง
ความคงตัวของกรด	สูงกว่า(ย่อหน้า-OH)	ต่ำกว่า
สเปกตรัม	เหมือนกัน (ทั้งอะมิโนเพนิซิลลิน)	เหมือนกัน
-ความไวต่อแลคตาเมส	ใช่	ใช่
สูตรทั่วไป	สารแขวนลอยในช่องปาก, แท็บเล็ต, Clavamox	การฉีด IV/IM ทางปาก (พบน้อย)
ค่าใช้จ่าย	สูงกว่า	ต่ำกว่า
การใช้สัตวแพทย์	พบบ่อยมาก (ทางปาก)	ทั่วไป (ฉีดได้)

Amoxicillin เปรียบเทียบกับ -Lactams ทางสัตวแพทย์อื่นๆ อย่างไร

คุณสมบัติ	แอมม็อกซิซิลลิน	เพนิซิลิน จี	เซฟติฟูร์	เซฟควิโนม
CAS	26787-78-0	61-33-6 (นา)	103980-44-5	84957-30-2
ระดับ	อะมิโนเพนิซิลลิน	เพนิซิลินธรรมชาติ	เซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 3-	เซฟาโลสปอรินรุ่นที่ 4-
สเปกตรัม	Gram+ และแกรมบางส่วน-	แคบ (ส่วนใหญ่เป็น Gram+)	แบบกว้าง (Gram+ & Gram-)	กว้างมาก (รวม Pseudomonas)
-ความคงตัวของแลคตาเมส	เลขที่	เลขที่	ปานกลาง	สูง
เส้นทางช่องปาก	ใช่ (BA สูง)	ไม่ใช่ (กรด-ในห้องแล็บ)	ไม่ (ฉีด)	ไม่ (ฉีด)
การใช้สัตวแพทย์	สุนัข แมว วัว สุกร สัตว์ปีก	วัว หมู ม้า (ฉีด)	วัว สุกร (ฉีด)	วัว สุกร (ฉีด)
ความปลอดภัยที่สำคัญ	แพ้เพนิซิลิน ไม่ใช่สำหรับสัตว์ฟันแทะ	แพ้เพนิซิลลิน, ปริมาณโซเดียม	ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด	ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

ผงแอมม็อกซีซิลลินผลิตได้อย่างไร?

ผงแอมม็อกซีซิลลินผลิตขึ้นผ่านกระบวนการกึ่ง-สังเคราะห์ที่เกี่ยวข้องกับอะซิเลชันและการทำให้บริสุทธิ์แบบ 6-APA

การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ → 6-กรดอะมิโนพีนิซิลลานิก (6-APA) → การกระตุ้นสายโซ่ด้านข้าง (D-(-)-p-ไฮดรอกซีฟีนิลไกลซีน) → อะซิเลชัน (6-APA + สายด้านข้าง) → แอมม็อกซิซิลลินดิบ → การทำให้บริสุทธิ์ (การตกผลึก) → การเกิดไตรไฮเดรต (การควบคุมความชื้น) → การปั่นแยก → การทำแห้งแบบสุญญากาศ → การกัด → การควบคุมคุณภาพขั้นสุดท้าย → บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง

HDM BIO ควบคุมพารามิเตอร์อะซิเลชัน การตกผลึก และไฮเดรชันที่สำคัญ เพื่อรักษาความบริสุทธิ์ ขนาดอนุภาค และคุณภาพของแบทช์ที่สม่ำเสมอ

ข้อมูลจำเพาะด้านคุณภาพ

รายการทดสอบ	มาตรฐาน	ผลลัพธ์ทั่วไป
รูปร่าง	ขาวถึงปิด-ผงสีขาว	สม่ำเสมอ
การทดสอบ (HPLC, พื้นฐานแบบแอนไฮดรัส)	95.0–102.0%	99.5%
ตัวตน (IR / HPLC)	เป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง	ยืนยันแล้ว
ปริมาณน้ำ (ไตรไฮเดรต)	11.5–14.0%	12.8%
pH (สารละลาย 0.2%)	3.5–6.0	4.8
สารที่เกี่ยวข้อง	ภายในข้อกำหนด	ผ่าน
โลหะหนัก	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm	เป็นไปตามข้อกำหนด
ตัวทำละลายตกค้าง	ภายในข้อกำหนด	ผ่าน
ความปลอดเชื้อ (เกรดฉีด)	ปลอดเชื้อ	เป็นไปตามข้อกำหนด
เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย (เกรดฉีด)	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 EU/มก	เป็นไปตามข้อกำหนด

มีการทดสอบการควบคุมคุณภาพอะไรบ้างสำหรับผงแอมม็อกซีซิลลิน

แต่ละชุดผ่านการควบคุมคุณภาพหลาย-ขั้นตอนก่อนเผยแพร่เพื่อตรวจสอบตัวตน ความบริสุทธิ์ และคุณลักษณะด้านคุณภาพที่สำคัญ

การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ → ใน-การควบคุมกระบวนการ → การทดสอบ HPLC (พื้นฐานปราศจากน้ำ) → การตรวจสอบเอกลักษณ์ของ IR → ปริมาณน้ำ (คาร์ล ฟิสเชอร์) → การวัดค่า pH → สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) → โลหะหนัก → ตัวทำละลายตกค้าง → การทดสอบความเป็นหมัน (เกรดแบบฉีด) → การทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย (LAL, เกรดแบบฉีด) → การปล่อยชุดสุดท้าย

การประเมินที่สำคัญ ได้แก่ การทดสอบ HPLC (95.0–102.0%), เอกลักษณ์ของ IR, ปริมาณน้ำ, pH, สารที่เกี่ยวข้อง, โลหะหนัก, ตัวทำละลายตกค้าง และสำหรับเกรดที่ฉีดได้: การทดสอบความเป็นหมันและเอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย (LAL) ชุดเชิงพาณิชย์ทุกชุดได้รับการสนับสนุนโดย- COA เฉพาะชุดและเอกสารการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องสำหรับการควบคุมคุณภาพขาเข้าและการรับรองซัพพลายเออร์

ปัจจัยใดที่ส่งผลต่อราคาจำนวนมากของผง Amoxicillin

การกำหนดราคาจำนวนมากของผง Amoxicillin นั้นได้รับแรงหนุนจากปัจจัยสำคัญหลายประการ:

ต้นทุนวัตถุดิบ: 6-สายข้าง APA และ D-p-ไฮดรอกซีฟีนิลไกลซีนส่งผลโดยตรงต่อค่าใช้จ่ายในการสังเคราะห์
รูปแบบ (แอนไฮดรัส vs ไตรไฮเดรต): ไตรไฮเดรต (เกรดรับประทานทั่วไป) และเกรดแอนไฮดรัส/ฉีดมีราคาแตกต่างกัน
ความบริสุทธิ์และเกรด: เกรดที่ฉีดได้ (ปลอดเชื้อ เอนโดทอกซิน-ควบคุม) ให้คุณภาพที่เหนือกว่าเกรดรับประทาน
ข้อกำหนดความเป็นหมันและเอนโดท็อกซิน: การประมวลผลปลอดเชื้อและชุดทดสอบสำหรับการฉีดที่ผ่านการทดสอบ LAL- มีต้นทุนการผลิตที่สูงขึ้น
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรอง: API มาตรฐาน GMP- พร้อม DMF/CEP และ COA ที่สม่ำเสมอต้องการราคาที่สูงกว่า
ปริมาณการสั่งซื้อ: สัญญายาขนาดใหญ่-จะได้รับส่วนลดต่อ-กิโลกรัมที่สูงขึ้น

ติดต่อ HDM BIO เพื่อขอใบเสนอราคาปัจจุบันและ{0}}ราคาตามปริมาณ

เหตุใดจึงเลือก HDM BIO เป็นผู้ผลิตผงแอมม็อกซีซิลลินของคุณ

API ของอะมิโนเพนิซิลลินที่มีความบริสุทธิ์สูง- (พื้นฐานแบบแอนไฮดรัส 95.0–102.0%, โดยทั่วไป 99.5%) สำหรับยาเม็ด แคปซูล ยาแขวนตะกอนทางปาก สูตรฉีดและพรีมิกซ์
ตรวจสอบเอกลักษณ์ที่สอดคล้องกัน ปริมาณน้ำ สารที่เกี่ยวข้องต่ำ และคุณภาพที่เชื่อถือได้
อะมิโนเพนิซิลลินฆ่าเชื้อแบคทีเรียในวงกว้าง-ด้วยการดูดซึมทางปากประมาณ 90% และสูตรที่เข้ากันได้กับคลาวูลาเนต-
GMP- การผลิตที่สอดคล้อง ระบบคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO และ HACCP
การตรวจสอบย้อนกลับแบทช์แบบเต็มและเอกสารประกอบที่สมบูรณ์ (COA, MSDS, HPLC, ความปลอดเชื้อ, LAL)
การจัดหาที่ยืดหยุ่น: ตัวอย่างกิโลกรัมถึงตัน-คำสั่งซื้อ API จำนวนมาก
ส่งออกทั่วโลกไปยัง 70+ ประเทศพร้อมการสนับสนุนด้านศุลกากรเต็มรูปแบบ

บรรจุภัณฑ์จำนวนมาก จัดส่ง และจัดเก็บ

บรรจุภัณฑ์: ถุงฟอยล์สำหรับตัวอย่างและถังไฟเบอร์กันความชื้น-สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมาก
บรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง: มีการติดฉลาก OEM
เอกสารการจัดส่ง: COA, MSDS/SDS, ใบกำกับสินค้า, รายการบรรจุภัณฑ์ และเอกสารด้านศุลกากรมีให้ตามความต้องการในการสั่งซื้อ
การเก็บรักษา: เก็บในที่ปิดสนิทในที่เย็น แห้ง และสว่าง-ในสภาพแวดล้อมที่มีการป้องกัน อายุการเก็บรักษา: 24 เดือน.
การจัดการ: สำหรับการใช้วัตถุดิบทางเภสัชกรรม/สัตวแพทย์เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับผงแอมม็อกซีซิลลิน

คำถามที่ 1: ผงแอมม็อกซีซิลลินคืออะไร

A: ผงแอมม็อกซีซิลลิน (CAS 26787-78-0)เป็น API ยาปฏิชีวนะแลคตัม-สังเคราะห์กึ่ง-อะมิโนเพนิซิลลิน -ที่ใช้ในการผลิตยาและสัตวแพทย์ ทำงานโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์ของแบคทีเรียผ่านปฏิกิริยาระหว่างเพนิซิลลิน-โปรตีนที่จับกับ (PBP) และออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรม-บวกและแกรมลบ-ที่อ่อนแอจำนวนมาก กิจกรรมของมันอาจลดลงโดย -แลคตาเมส- ที่สร้างสายพันธุ์

คำถามที่ 2: หมายเลข CAS คืออะไร

A: 26787-78-0 (ปราศจากแอมม็อกซีซิลลิน); ไตรไฮเดรต CAS 61336-70-7; เกลือโซเดียม CAS 34642-77-8

คำถามที่ 3: แอมม็อกซิซิลลินออกฤทธิ์อย่างไร?

ตอบ: แอมม็อกซิซิลลินทำงานโดยจับกับเพนิซิลลิน-โปรตีนที่จับกับเพนิซิลลิน (PBP) และยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์ของแบคทีเรีย ซึ่งนำไปสู่การสลายเซลล์ในแบคทีเรียที่ไวต่อแสง เนื่องจากยาปฏิชีวนะแลคตัม-ขึ้นอยู่กับเวลา -การออกฤทธิ์ของมันขึ้นอยู่กับการรักษาการสัมผัสที่มีประสิทธิผลให้สูงกว่าความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MIC) ไม่มีผลกับ -lactamase- ที่สร้างสายพันธุ์หรือแบคทีเรียที่ผิดปกติบางชนิด

คำถามที่ 4: ผง Amoxicillin ใช้ทำอะไร?

ตอบ: มนุษย์: ระบบทางเดินหายใจ โรคติดเชื้อในผิวหนัง การติดเชื้อที่ผิวหนัง/เนื้อเยื่ออ่อน การกำจัดเชื้อ H. pylori โรค Lyme สัตวแพทย์: สุนัข/แมว (ระบบทางเดินหายใจ โรคอุจจาระร่วง ผิวหนัง/บาดแผล) วัวควาย (BRD โรคเต้านมอักเสบ โรคมดลูกอักเสบ) สุกร (ระบบทางเดินหายใจ โรคโคลิบาซิลโลซิส โรคสเตรปโทคอกโคสิส) สัตว์ปีก (อีโคไล อหิวาตกโรคในไก่ ระบบทางเดินหายใจ) วัตถุดิบสำหรับยาเม็ด แคปซูล สารแขวนลอยทางปาก ยาฉีด พรีมิกซ์ และอะม็อกซีซิลลิน-ส่วนผสมคลาวูลาเนต

คำถามที่ 5: Amoxicillin และ Amoxicillin-clavulanate แตกต่างกันอย่างไร

ตอบ: อะม็อกซีซิลลินเป็น -lactam antibiotic API ที่อาจได้รับผลกระทบจาก -lactamase- ที่สร้างแบคทีเรีย Amoxicillin-clavulanate ผสมผสานระหว่าง amoxicillin กับกรด clavulanic ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง -lactamase ที่ช่วยปกป้อง amoxicillin จากการย่อยสลายของเอนไซม์ และขยายฤทธิ์ต้านสายพันธุ์ต้านทานบางชนิด

Q6: คุณจัดหาความบริสุทธิ์อะไร?

ตอบ: มาตรฐาน 95.0–102.0% (HPLC พื้นฐานปราศจากน้ำ); ผลลัพธ์ชุดทั่วไป 99.5% รูปแบบไตรไฮเดรต (พบมากที่สุด) โดยมีปริมาณน้ำ 11.5–14.0% เกรดฉีดที่มีคุณสมบัติเป็นหมันและเอนโดท็อกซินตามคำขอ

Q7: ฉันสามารถซื้อได้จากจีนที่ไหน?

ตอบ: HDM BIO เป็นผู้จัดหาผงแอมม็อกซีซิลลินจำนวนมากพร้อม COA แบบกลุ่มและการสนับสนุนการส่งออกทั่วโลก

คำถามที่ 8: ผง Amoxicillin ราคาเท่าไหร่?

ตอบ: การกำหนดราคาจำนวนมากขึ้นอยู่กับต้นทุนวัตถุดิบ (6-APA, ห่วงโซ่ด้านข้าง), รูปแบบ (ปราศจากน้ำเทียบกับไตรไฮเดรต), ความบริสุทธิ์/เกรด (ทางปากเทียบกับแบบฉีด), ข้อกำหนดด้านความเป็นหมัน/เอนโดทอกซิน, การปฏิบัติตามกฎระเบียบ, ปริมาณการสั่งซื้อ และการขนส่ง ติดต่อ HDM BIO เพื่อขอใบเสนอราคาปัจจุบัน

Q9: มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยหรือไม่?

คำตอบ: โดยทั่วไปแล้ว Amoxicillin สามารถทนต่อยาได้ดี ข้อกังวลที่พบบ่อย ได้แก่ ปฏิกิริยาทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง ปฏิกิริยาภูมิไวเกินระดับเพนิซิลลิน-อาจเกิดขึ้นกับบุคคลที่มีความละเอียดอ่อน ห้ามใช้ในสัตว์ที่แพ้ -แลคตัม ข้อจำกัดด้านชนิดพันธุ์และระยะเวลาในการถอนควรเป็นไปตามกฎข้อบังคับด้านสัตวแพทย์ท้องถิ่น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรง

คำถามที่ 10: Amoxicillin สามารถใช้กับการติดเชื้อแบคทีเรียทุกประเภทได้หรือไม่?

ตอบ: ไม่ Amoxicillin ออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรมบวกและแบคทีเรียแกรมลบบางชนิด-ที่ไวต่อยา- แต่ไม่ได้ผลกับ -แลคตาเมส- ที่สร้างสายพันธุ์หรือสิ่งมีชีวิตบางชนิด เช่น Mycoplasma, Chlamydia และ Pseudomonas การเลือกยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมควรขึ้นอยู่กับความไวต่อแบคทีเรีย ข้อกำหนดในการกำหนดสูตร และคำแนะนำจากสัตวแพทย์ที่เกี่ยวข้อง