ผู้จัดจำหน่ายผง Lidocaine CAS 137-58-6| ยาชาเฉพาะที่เกรดเภสัชกรรมเพื่อการวิจัย
ประโยชน์หลัก:
● API ยาชาเฉพาะที่ระดับกลางชนิดเอไมด์-ที่เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว ให้ผลคงที่ และมีความปลอดภัยสูง
● เหมาะสำหรับการพัฒนาสูตรยาชาเฉพาะที่หลายชนิด
● มีความบริสุทธิ์สูง การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด คุณภาพแบตช์ที่สม่ำเสมอ และเอกสารประกอบที่สอดคล้องกับ GMP{0}} ที่สมบูรณ์
● สนับสนุนการวิจัยและพัฒนาด้านเภสัชกรรม การศึกษาเภสัชวิทยา และการวิจัยทางวิชาการทั่วโลก
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ผงลิโดเคน(CAS: 137-58-6) เป็น API ยาชาเฉพาะที่ระดับกลางชนิดเอไมด์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย มีโครงสร้างทางเคมีที่เสถียรพร้อมทั้งคุณสมบัติในการละลายไขมันและละลายน้ำ ช่วยให้เกิดอาการได้รวดเร็วและมีฤทธิ์ระงับความรู้สึกเล็กน้อย คุณสมบัติทางเคมีกายภาพเข้ากันได้กับมาตรฐานการพัฒนาสูตรเฉพาะที่และแบบฉีดได้
ผลิตภัณฑ์นี้จำหน่ายให้กับบริษัทยาระดับโลก, CRO, ห้องปฏิบัติการทางวิชาการ และ-การค้ายาข้ามพรมแดน ด้วยการใช้กระบวนการสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการทำให้ตกผลึกซ้ำที่ได้มาตรฐาน ทำให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ ICH API อย่างเคร่งครัด เหมาะสำหรับการวิจัยพรีคลินิกและการกำหนดสูตร การศึกษานำร่อง เภสัชวิทยา พิษวิทยา และเภสัชจลนศาสตร์ โดยการจัดหาวัตถุดิบที่มีความเสถียรและตรวจสอบย้อนกลับได้สำหรับการพัฒนายาระงับความรู้สึกในการผ่าตัด โรคผิวหนัง ทันตกรรม จักษุวิทยา และการรักษาที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด
COA
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
| อักขระ | ผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว | ผงผลึกสีขาวเกือบ | |
| แทบไม่ละลายในน้ำ ละลายได้มากในเอทานอล (96%) และในเมทิลีนคลอไรด์ | สอดคล้อง | ||
| บัตรประจำตัว | A. ผลบวกจากการดูดกลืนแสงอินฟราเรด B. จุดหลอมเหลว: 66 องศาถึง 70 องศา C. ถึงประมาณ 5 มก. ให้เติมกรดฟูมิงไนตริก 0.5 มลR.ระเหยจนแห้งบนอ่างน้ำ เย็น และละลายสารตกค้างในอะซิโตน R 5 มล. เติมสารละลายโพแทสเซียมไฮดรอกไซด์แอลกอฮอล์ 0.2 มล. R จะได้สีเขียว |
สอดคล้อง สอดคล้อง สอดคล้อง |
|
| สิ่งเจือปนอินทรีย์ | สิ่งเจือปน A NMT 0.01% สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ NMT 0.10% สิ่งเจือปนรวม NMT 0.5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| ซัลเฟต | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% | สอดคล้อง | |
| น้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.03% | |
| คลอไรด์ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 35PPM | <35PPM | |
| เถ้าซัลเฟต | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% | <0.10% | |
| การทดสอบ | ร้อยละ 99.0 ถึงร้อยละ 101.0 (สารปราศจากน้ำ). |
100.10% | |
| บทสรุป | ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน USP | ||
กลไกการออกฤทธิ์
กลไกหลักของผงลิโดเคนคือการปิดกั้นช่องโซเดียมแบบย้อนกลับบนเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท การนำกระแสประสาทตามปกติอาศัยการไหลเข้าของโซเดียมเพื่อสร้างศักยะงาน ซึ่งจะส่งสัญญาณประสาท ผลิตภัณฑ์นี้จับกับบริเวณช่องโซเดียมโดยเฉพาะ ยับยั้งการไหลของโซเดียม ป้องกันการเกิดและการแพร่กระจายของการกระทำที่อาจเกิดขึ้น สิ่งนี้จะขัดขวางการส่งสัญญาณประสาทชั่วคราว ทำให้เกิดยาชาเฉพาะที่และยาแก้ปวด
เมื่อเปรียบเทียบกับยาชาเฉพาะที่ประเภทเอสเทอร์- ยานี้มีความเสถียรมากกว่า ความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้น้อยกว่า การระคายเคืองของเนื้อเยื่อน้อยที่สุด และมีคุณสมบัติต้านการเต้นของหัวใจเล็กน้อย เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดยาระงับความรู้สึกหลาย-สถานการณ์
การใช้งานผลิตภัณฑ์
● การพัฒนาการฉีดยาชาเฉพาะที่ เจลเฉพาะที่ ขี้ผึ้ง สเปรย์ และครีมในการใช้งานด้านศัลยกรรม ทันตกรรม ผิวหนัง และจักษุวิทยา
● การศึกษาด้านพิษวิทยา เภสัชวิทยา และเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการปิดกั้นช่องโซเดียม การดมยาสลบเฉพาะที่ และกลไกต้านการเต้นของหัวใจ
● การวิจัยและพัฒนา API ยาชาเฉพาะที่ที่ออกฤทธิ์ระยะกลางหรือระยะยาว-สำหรับยานวัตกรรมหรือยาสามัญ
● ตัวกลางด้านเภสัชกรรมสำหรับการค้าข้าม-ชายแดน ซึ่งสนับสนุนโครงการในต่างประเทศที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบ-
● การวิจัยเชิงวิชาการเกี่ยวกับเภสัชวิทยาประสาท กลไกการดมยาสลบ และการศึกษาเกี่ยวกับจังหวะการเต้นของหัวใจ
ประโยชน์ของผงลิโดเคน
● ฤทธิ์ยาชาเฉพาะที่ที่มีประสิทธิภาพ: ปิดกั้นช่องโซเดียมบนเยื่อหุ้มเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็ว และยับยั้งการนำกระแสประสาท เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว ให้ผลคงที่ บรรเทาอาการปวดเฉพาะที่ได้อย่างมีประสิทธิภาพในสถานการณ์ต่างๆ ของการดมยาสลบ
● ความปลอดภัยและความทนทานสูง: ส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางและระบบหัวใจและหลอดเลือดน้อยที่สุด อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ต่ำ ไม่-ทำให้เสพติด เหมาะสำหรับประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกัน
● การดูดซึมที่เสถียร: รูปแบบผงละลายได้ดี ช่วยให้กำหนดสูตรได้อย่างยืดหยุ่น เพิ่มการดูดซึมเนื้อเยื่อเฉพาะที่ และลดความผันผวนของประสิทธิภาพ ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาสูตรหรือการทดลอง
● ความเสถียรทางเคมีและกายภาพ: ทนต่อไฮโดรไลซิสและออกซิเดชัน ยังคงใช้งานได้ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม เหมาะสำหรับการวิจัยระยะยาว{1}} สูตรทางคลินิก และการผลิตที่สามารถปรับขนาดได้
ข้อดีหลัก
● การใช้งานทางเภสัชวิทยาอย่างกว้างขวาง: API ยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์คลาสสิก-โดยมีเป้าหมายที่ชัดเจนและข้อมูลทางคลินิกที่ครบถ้วน เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนายาชาสนามหลาย- (ศัลยกรรม ทันตกรรม ผิวหนัง)
● คุณภาพแบทช์ที่เสถียร: กระบวนการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ที่ได้มาตรฐานทำให้มั่นใจได้ว่ามีความแปรปรวนต่ำในความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และรูปแบบผลึกทั่วทั้งแบทช์ ซึ่งช่วยลดความเบี่ยงเบนในการทดลอง
● เอกสารที่เป็นไปตามข้อกำหนด: COA, MSDS และการตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบและการควบคุมคุณภาพ
● การจัดหาที่ยืดหยุ่น: ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย รองรับคำสั่งซื้อตัวอย่าง ขนาดเล็ก และขนาดกลาง-
● การจัดส่งข้ามประเทศแบบครบกำหนด-: การปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออกโดยสมบูรณ์ทำให้การขนส่งระหว่างประเทศและพิธีการศุลกากรเป็นไปอย่างราบรื่น
● ความเสถียรของอุปทานในระยะยาว-: การผลิตที่ปรับขนาดได้ทำให้มีสินค้าคงคลังเพียงพอและการจัดส่งอย่างต่อเนื่อง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการจัดซื้อจัดจ้าง
การประกันคุณภาพ
● การควบคุม GMP ตลอดกระบวนการ-: ตั้งแต่วัตถุดิบ การสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ ไปจนถึงการบรรจุขั้นสุดท้าย แต่ละชุดจะต้องผ่าน HPLC ความชื้น สิ่งเจือปน ลักษณะ และการทดสอบโลหะหนัก
● การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด: สิ่งเจือปนอินทรีย์ ตัวทำละลายตกค้าง และโลหะหนักเป็นไปตามหลักเกณฑ์ ICH
● การตรวจสอบย้อนกลับแบทช์ที่สมบูรณ์: แต่ละแบทช์จะมีหมายเลขไม่ซ้ำกันและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
● พื้นที่จัดเก็บระดับมืออาชีพ: พื้นที่จัดเก็บที่ปิดสนิท-ป้องกันแสง และความชื้น-จะรักษาความเสถียร
● การสนับสนุนหลังการขาย-: การให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการใช้วัตถุดิบ การตีความข้อกำหนด และคำแนะนำด้านเทคนิค
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่ 1: Lidocaine Powder สามารถใช้โดยตรงสำหรับสูตรเชิงพาณิชย์ได้หรือไม่
ตอบ: เป็น API ระดับการวิจัย-ที่เหมาะสำหรับการศึกษาในระยะเริ่มต้นและการศึกษานำร่อง เภสัชวิทยา และพิษวิทยา การใช้งานเชิงพาณิชย์จำเป็นต้องมี-API ที่สอดคล้องกับกฎระเบียบและเอกสารสนับสนุน
คำถามที่ 2: สามารถปรับแต่งความบริสุทธิ์ รูปแบบคริสตัล หรือขนาดอนุภาคได้หรือไม่
ก. ใช่. ข้อมูลจำเพาะสามารถปรับให้เข้ากับความต้องการของโครงการได้ เหมาะสำหรับขี้ผึ้ง เจล การฉีด สเปรย์ หรือสูตรอื่นๆ
คำถามที่ 3: ความสามารถในการละลายเป็นอย่างไร และสูตรใดจึงเหมาะสม
ตอบ: ลิโดเคนสามารถละลายน้ำได้-ปานกลางและเป็นสารที่ชอบไขมัน รูปแบบของเกลือ (เช่น ไฮโดรคลอไรด์) ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลาย เหมาะสำหรับการฉีด เจลเฉพาะที่ ขี้ผึ้ง สเปรย์ และครีม
โรงงาน
ใบรับรอง
จัดส่งและบรรจุ
ติดต่อและสั่งซื้อ
ผงลิโดเคนสำหรับทันตกรรม เครื่องสำอาง และการวิจัย-การดมยาสลบเฉพาะที่สนับสนุนคุณสมบัติทางเคมีกายภาพที่มีเสถียรภาพ การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด เอกสารที่ครบถ้วน และการจัดหาที่ยืดหยุ่น ช่วยให้การวิจัยทางเภสัชกรรมและวิชาการทั่วโลกมีประสิทธิภาพ
ติดต่อ:Whatsapp และมือถือ: +8619991242181
อีเมล:sales@hdmbio.com
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงลิโดเคน ผู้ผลิตผงลิโดเคนจีน ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผงเอสตราไดออลไซพิโอเนต, ผงเอสตราไดออล เอนันเทต, ผงเอสตราไดออล อันเดซิเลต, ผงเอสตราไดออลวาเลอเรต, ผงเอสทริออล, ผงอูพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรต
