Estradiol Valerate API สำหรับการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิก|ยา-เกรดเอสตราไดออลวาเลเรตสำหรับการพัฒนาสูตรยาทางปากและแบบฉีด|อุปทาน-ความบริสุทธิ์สูงและเป็นไปตามมาตรฐาน GMP-

จุดเด่นหลัก

●วัตถุดิบเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ยาว-

●lipophilicity ที่ดีเยี่ยมและมีความบริสุทธิ์สูงมีเสถียรภาพ

●สูตรผสมทางเภสัชกรรม-เอสโตรเจน API เกรด

●การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด

●เหมาะสำหรับการพัฒนาสูตรทางปากและแบบฉีด

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

Estradiol Valerate API สำหรับการวิจัยพรีคลินิกและ-การพัฒนาสูตรเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นอนุพันธ์ของวาเลเรตเอสเทอร์ของเอสตราไดออล และเป็นวัตถุดิบเอสโตรเจนสังเคราะห์เกรดยา-ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งเหมาะสำหรับ HRT สูตรรับประทาน และการวิจัยและพัฒนาแบบฉีดโดยใช้น้ำมัน-

ผงเอสตราไดออล วาเลอเรตเกรดยาที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีการสังเคราะห์ทางเคมีชั้นดี-นี้มีคุณสมบัติในการดูดไขมันที่ดีเยี่ยมและให้การปลดปล่อยเอสตราไดออลที่ออกฤทธิ์ได้อย่างยั่งยืนหลังจากเข้าสู่ร่างกาย ทำให้มั่นใจได้ว่าโปรไฟล์การปลดปล่อยฮอร์โมนจะมีเสถียรภาพโดยไม่มีความผันผวนอย่างมาก เหมาะสำหรับการพัฒนาสูตรผสมแบบปล่อยทางปากและแบบฉีดอย่างต่อเนื่อง- การวิจัยและพัฒนาพรีคลินิก และการผลิตขั้นกลางทางเภสัชกรรม

ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นตามมาตรฐานการผลิตยา GMP อย่างเคร่งครัด โดยมีการควบคุมความบริสุทธิ์ สารที่เกี่ยวข้อง ตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก และตัวชี้วัดคุณภาพอื่นๆ อย่างละเอียด ความสม่ำเสมอของแบทช์ยังคงมีเสถียรภาพ และผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่จะถูกส่งไปยังบริษัทยาในต่างประเทศ สถาบันวิจัยชีวเภสัชภัณฑ์ และผู้ค้าเคมีภัณฑ์ชั้นดี

COA

รายการ	ข้อมูลจำเพาะ	ผลลัพธ์
ลักษณะเฉพาะ	ผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น	สอดคล้อง
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้ในน้ำมันละหุ่ง ในเมทานอล ในเบนซิลเบนโซเอต และในไดออกเซน ละลายได้น้อยในน้ำมันงาและน้ำมันถั่วลิสง แทบไม่ละลายในน้ำ	สอดคล้อง
บัตรประจำตัว	ตอบ: การตรวจจับด้วยอินฟราเรดแสดงให้เห็นว่าเวลาการเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักสอดคล้องกับเวลาของผลิตภัณฑ์ควบคุมการทำงาน B: เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐาน ดังที่ได้รับในการทดสอบ	สอดคล้อง
การหมุนเฉพาะ	+41~+47 องศา	+43.8 องศา
การหาปริมาณน้ำ	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%	0.03%
ปริมาณกรดอิสระ	แสดงเป็นกรดวาเลริก น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%	0.07%
สิ่งเจือปนอินทรีย์ RRT0.1 เอสตราไดออล RRT0.9 เอสตราไดออล-9-อีน วาเลเรต RRT1.3 4-เมทิลเอสตราไดออล วาเลเรต RRT1.7 เอสตราไดออลแตกตัว สิ่งเจือปนส่วนบุคคลที่ไม่ระบุรายละเอียด สิ่งเจือปนทั้งหมด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.4% น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.10% น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%	ตรวจไม่พบ ตรวจไม่พบ ตรวจไม่พบ ตรวจไม่พบ 0.09% 0.32%
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2%	0.05%
ตัวทำละลายตกค้าง เมทานอล ไดคลอโรมีเทน	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.20% น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.20%	220 หน้าต่อนาที ตรวจไม่พบ
การทดสอบ	98.0~102.0%	100.20%
ไมครอน	100% น้อยกว่าหรือเท่ากับ20μm	100% น้อยกว่าหรือเท่ากับ20μm
บทสรุป	ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน USP

กลไกการออกฤทธิ์

ผงเอสตราไดออล วาเลเรตในฐานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการวิจัยพรีคลินิก จะค่อยๆ ปล่อย 17 -เอสตราไดออลที่ออกฤทธิ์อย่างช้าๆ เพื่อให้-เอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ยาวนานสำหรับ HRT การวิจัยต่อมไร้ท่อ และการศึกษาการพัฒนาสูตรผสม สายด้านข้างวาเลเรตช่วยเพิ่มการดูดซึมไขมันอย่างมีนัยสำคัญและยืดระยะเวลาการออกฤทธิ์ในร่างกายหลังจากเข้าสู่ร่างกาย จะถูกไฮโดรไลซ์โดยเอสเทอเรสในเลือดและเนื้อเยื่อ กำจัดกลุ่มวาเลเรตออก และปล่อยเอสตราไดออลที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพออกมา เอสตราไดออลที่ออกฤทธิ์จับกับตัวรับเอสโตรเจน ER และ ER โดยเฉพาะ โดยจะควบคุมการเพิ่มจำนวนเซลล์ การสร้างความแตกต่าง และเมแทบอลิซึมผ่านการปรับการแสดงออกของยีนขั้นปลายมันออกแรงผลทางสรีรวิทยาของฮอร์โมนเอสโตรเจนในเนื้อเยื่อและอวัยวะต่าง ๆ, รวมไปถึง:

● รองรับการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในการศึกษาพรีคลินิก

● รักษาความหนาแน่นของกระดูกและการเผาผลาญในแบบจำลองการวิจัย

● ควบคุมการเผาผลาญไขมันและการทำงานของหลอดเลือดสำหรับการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิก

● สนับสนุนความสมบูรณ์ของเนื้อเยื่อผิวหนังและการเผาผลาญคอลลาเจนในการศึกษาระยะยาว-

● ป้องกันความผันผวนของฮอร์โมนอย่างรวดเร็ว ช่วยให้สามารถพัฒนาสูตรการปลดปล่อย-ได้อย่างยั่งยืนโครงสร้างเอสเทอร์ช่วยลดความผันผวนของฮอร์โมนอย่างรวดเร็วที่เกี่ยวข้องกับเอสตราไดออลที่ออกฤทธิ์สั้น- ทำให้สามารถควบคุมการทำงานของต่อมไร้ท่อได้อย่างมีเสถียรภาพและยั่งยืน

การใช้งานผลิตภัณฑ์

การใช้ผงเอสตราไดออล วาเลเรตสำหรับการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิกและ-การพัฒนาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์ยาวนาน:

● วัตถุดิบหลักสำหรับยาเม็ดเอสโตรเจนแบบรับประทานและสูตรฉีดออกฤทธิ์ยาว-ในการศึกษาพรีคลินิก

● HRT-ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยยาใหม่ การคัดกรองสูตร และการทดสอบความคงตัว

● การวิจัยด้านเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์ วิทยาต่อมไร้ท่อ และเภสัชวิทยาที่มหาวิทยาลัยและห้องปฏิบัติการชีวเภสัช

● การค้ายาในต่างประเทศ การจัดซื้อสารเคมีคุณภาพสูงจำนวนมาก และการจัดหา R&D ที่ปรับแต่งเอง

● วัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและโครงการวิจัยนำร่อง-สำหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์

ประสิทธิภาพโดยละเอียด

ขึ้นอยู่กับกลไกการควบคุมทางสรีรวิทยาของการทำงานของฮอร์โมนเอสโตรเจนผงเอสตราไดออล วาเลเรตปล่อยเอสตราไดออลที่ออกฤทธิ์ผ่านทางเมแทบอลิซึมในร่างกาย ทำให้เกิดการควบคุมต่อมไร้ท่อที่ออกฤทธิ์อ่อน{0}}และออกฤทธิ์ยาวนาน คำอธิบายประสิทธิภาพทั้งหมดมีวัตถุประสงค์ เข้มงวด และได้รับการสนับสนุนจากข้อสรุปการวิจัยต่อมไร้ท่อ:

● สนับสนุนการเสริมฮอร์โมนเอสโตรเจนและการวิจัยต่อมไร้ท่อพรีคลินิก: ช่วยปรับปรุงความไม่สมดุลของต่อมไร้ท่อที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจน และควบคุมความสมดุลของฮอร์โมนในการศึกษา-การปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง

● สนับสนุนสภาพทางสรีรวิทยาตามปกติของระบบสืบพันธุ์เพศหญิง และช่วยรักษาการทำงานของเยื่อบุโพรงมดลูกและรังไข่ให้คงที่

● การสนับสนุนด้านสุขภาพกระดูกในการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิก: ควบคุมการเผาผลาญของกระดูก ชะลอการสูญเสียมวลกระดูก รักษาความหนาแน่นของกระดูกให้เป็นปกติ และสนับสนุนโมเดลการศึกษาต่อมไร้ท่อในระยะยาว-

● การควบคุมการเผาผลาญของผิวหนังสำหรับการศึกษาพรีคลินิก: รองรับการสังเคราะห์คอลลาเจน เมแทบอลิซึมของไขมัน และสรีรวิทยาของผิวหนังที่เสถียรในการทดลองผสมสูตร

● การสนับสนุนด้านหัวใจและหลอดเลือดในแบบจำลองการวิจัย: ปรับการเผาผลาญไขมันและการทำงานของหลอดเลือดสำหรับการศึกษาการกำหนดสูตร R&D และ HRT พรีคลินิก

● เหมาะสำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการบำบัดทดแทนฮอร์โมน- โดยให้การสนับสนุนวัตถุดิบที่มีความเสถียรสำหรับ-การพัฒนาสูตรยาตามกฎระเบียบต่อมไร้ท่อ

ข้อดีหลัก

● การปล่อยฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ไม่รุนแรงและยาวนาน-สำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตร: กลุ่มวาเลเรตเอสเทอร์ช่วยเพิ่มความสามารถในการดูดไขมัน ชะลอการย่อยสลายทางเมตาบอลิซึมในร่างกาย และสนับสนุนการพัฒนา-การกำหนดสูตรยาที่ออกฤทธิ์อย่างยั่งยืน ช่วยให้ปล่อยฮอร์โมนที่เสถียรพร้อมกับระยะเวลาการออกฤทธิ์ที่ขยายออกไป ทำให้เหมาะสำหรับการพัฒนา-การกำหนดสูตรที่ออกฤทธิ์นาน

● ความบริสุทธิ์ที่เสถียรและควบคุมได้: ความบริสุทธิ์ของ HPLC ยังคงมากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% อย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ประเภทและเนื้อหาที่ไม่บริสุทธิ์ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานวัตถุดิบยาในต่างประเทศที่เข้มงวด

● การกำหนดสูตร-API ที่เป็นมิตรสำหรับการวิจัยและพัฒนาแบบรับประทานและแบบฉีด: ความสามารถในการดูดไขมันที่โดดเด่นทำให้แน่ใจถึงความเหมาะสมสำหรับยาเม็ดแบบรับประทาน -แบบฉีดที่มีน้ำมัน และ-การวิจัยเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน

● Estradiol Valerate API -ที่สม่ำเสมอเป็นกลุ่มสำหรับการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิกและอุตสาหกรรม: การสังเคราะห์ที่ได้มาตรฐานและการควบคุมคุณภาพจะลดความแปรผันทางเคมีกายภาพให้เหลือน้อยที่สุด เพื่อให้แน่ใจว่าการพัฒนาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์ยาวนาน-สามารถทำซ้ำได้

● โซลูชันการจัดหาที่ยืดหยุ่น: รองรับ-การจัดหาตัวอย่างขนาดเล็กและการจัดหาตัวอย่างปริมาณมาก- ซึ่งตอบสนองความต้องการที่แตกต่างกันของการวิจัยในห้องปฏิบัติการและการผลิต-ในระดับอุตสาหกรรม

การประกันคุณภาพ

● ผลิตโดยใช้วัสดุตั้งต้นที่มีความบริสุทธิ์สูง-ในโรงปฏิบัติงานที่สะอาดที่ได้มาตรฐานพร้อมกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

● แต่ละชุดผ่านการทดสอบที่ครอบคลุม รวมถึงการวิเคราะห์ HPLC จุดหลอมเหลว ความชื้น โลหะหนัก และสารที่เกี่ยวข้อง โดยมีรายงาน COA อย่างเป็นทางการ

●สถานการณ์การใช้งานจำกัดอย่างเคร่งครัดเฉพาะสาขาการวิจัยและการผลิตยาสำหรับมนุษย์เท่านั้น เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ-การใช้งานที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

●รองรับการทดสอบตัวอย่างของลูกค้า และคุณภาพของผลิตภัณฑ์จำนวนมากยังคงสอดคล้องกับคุณภาพของตัวอย่างเพื่อให้มั่นใจในเสถียรภาพในการจัดซื้อ

●มีเอกสารการส่งออกฉบับสมบูรณ์เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดพิธีการศุลกากรในประเทศส่วนใหญ่ทั่วโลก

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: ผง-เกรดยา Estradiol Valerate API นี้สามารถนำมาใช้โดยมนุษย์โดยตรงได้หรือไม่
ตอบ: เกรดยานี้-ผงเอสตราไดออล วาเลเรตเป็นส่วนประกอบทางเภสัชกรรม และต้องไม่ถูกนำมารับประทาน ฉีด หรือนำไปใช้โดยตรง ผู้ผลิตยาจะต้องผ่านการประมวลผลให้เป็นสูตรที่เป็นไปตามข้อกำหนดก่อนใช้งาน

คำถามที่ 2: ความบริสุทธิ์คงที่ระหว่างแบทช์ และสามารถควบคุมสิ่งเจือปนได้หรือไม่
ตอบ: ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีการสังเคราะห์ที่สมบูรณ์ ความบริสุทธิ์ของ HPLC ยังคงที่มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ในขณะที่สารที่เกี่ยวข้องและโลหะหนักได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด

คำถามที่ 3: อะไรคือความแตกต่างหลักระหว่าง Estradiol Valerate และ estradiol ปกติ?
คำตอบ: Estradiol Valerate เป็นผลิตภัณฑ์ยาที่มีความสามารถในการละลายไขมันได้ดีกว่า มีลักษณะการปลดปล่อยในร่างกายที่เสถียรกว่า และมีระยะเวลาออกฤทธิ์ปานกลาง

คำถามที่ 4: วัตถุดิบนี้เหมาะกับรูปแบบยาใด
ตอบ: โดยหลักแล้วเหมาะสำหรับยาเม็ดแบบรับประทาน การฉีด-น้ำมันที่ออกฤทธิ์ยาว- สูตร-การปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง และการพัฒนาทางเภสัชกรรมเกี่ยวกับเอสโตรเจนอื่นๆ

โรงงาน

Estradiol Valerate Powder GMP Certified Pharmaceutical API Manufacturing Cleanroom Facility

High Purity Estradiol Valerate Raw Material Large Scale Production Pharmaceutical Workshop

Estradiol Valerate API Factory Direct Supply Hormone Ingredient Manufacturing Plant China

ใบรับรอง

Estradiol Valerate Powder COA Certificate Pharmaceutical Grade HPLC Purity Test Report

ISO GMP Approved Estradiol Valerate API Quality Control Certificate Batch Verification

จัดส่งและบรรจุ

Estradiol Valerate Powder Secure Export Packaging Vacuum Sealed High Stability Bulk Supply

ติดต่อเราเพื่อจัดซื้อจัดจ้าง|การจัดหาที่มีประสิทธิภาพและการสนับสนุนหลังการขายโดยมืออาชีพ-

มีความบริสุทธิ์สูง-ผงเอสตราไดออล วาเลเรตสำหรับการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิกและ-การพัฒนาสูตรเอสโตรเจนที่ออกฤทธิ์ยาวนานนั้นมีวางจำหน่ายทั่วโลกสำหรับการศึกษา HRT การพัฒนาสูตรยา และการวิจัยต่อมไร้ท่อ โดยให้บริการโซลูชันวัตถุดิบที่มีความเสถียร เป็นไปตามข้อกำหนด และตรวจสอบย้อนกลับได้สำหรับบริษัทยา สถาบันวิจัย และผู้ค้าสารเคมีทั่วโลก

มีการทดสอบตัวอย่าง การจัดซื้อจำนวนมาก และโซลูชันการจัดหาแบบกำหนดเอง พร้อมการจัดส่งที่มีประสิทธิภาพและการสนับสนุนทางเทคนิคหลังการขายที่ครอบคลุม-

สำหรับรายงานการตรวจสอบคุณภาพ ใบเสนอราคาตัวอย่าง หรือโซลูชันการจัดหาโดยละเอียด โปรดติดต่อเรา:

Whatsapp และมือถือ: +8619991242181
อีเมล:sales@hdmbio.com

ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง estradiol valerate ประเทศจีน ผู้ผลิตผง estradiol valerate ซัพพลายเออร์ โรงงาน, 17 เอสตราไดออล, api, ผงเอสตราไดออล เอนันเทต, ผงเอสตราไดออล อันเดซิเลต, ผงเฟโซลิเนแทนท์, ผงลิโดเคน