ผงอัพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรต |สารยับยั้งการคัดเลือก JAK1 ที่มีความบริสุทธิ์สูง- สำหรับยาภูมิต้านตนเอง
R&Dเน้น:
API ที่กำหนดเป้าหมาย JAK1- ที่คัดเลือกมาอย่างดีสำหรับการพัฒนายาต้านการอักเสบของภูมิต้านตนเอง การควบคุมความบริสุทธิ์และสิ่งเจือปนที่เข้มงวด ความสม่ำเสมอของแบทช์-ต่อแบทช์ที่เสถียร และเอกสารการทดสอบที่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ครอบคลุม สนับสนุนการวิจัยและพัฒนาด้านการกำหนดสูตรระดับโลก การศึกษาทางเภสัชวิทยา และการจัดซื้อการวิจัยทางวิชาการ
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ผงอัพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรตสำหรับการวิจัย-เกรดพรีคลินิกและการวิจัยและพัฒนานำร่อง-เป็น API สารยับยั้งการคัดเลือก JAK1 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งมีโครงสร้างทางเคมีที่เสถียร รูปแบบผลึกที่ควบคุมได้ และคุณสมบัติทางเคมีกายภาพที่เหมาะสมสำหรับยาเม็ดแบบรับประทานและ-การพัฒนาสูตรการปลดปล่อยแบบยั่งยืน API นี้มีไว้สำหรับการใช้งานด้านการวิจัยและพัฒนาด้านเภสัชกรรมของมนุษย์เท่านั้น
ให้บริการแก่บริษัทยาระดับโลก, CRO, ห้องปฏิบัติการทางวิชาการ และผู้ค้ายาข้ามพรมแดน-เป็นหลัก ด้วยกระบวนการสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการตกผลึกที่สมบูรณ์ ผงนี้จึงได้มาตรฐานคุณภาพ API สากล และสามารถนำมาใช้โดยตรงใน-การค้นพบยาในระยะเริ่มต้น การทดลองนำร่อง-ในระดับนำร่อง การพัฒนาสูตร และการวิจัยทางเภสัชวิทยา/พิษวิทยา
เป็นวัตถุดิบเกรด-ที่มีความเสถียร ตรวจสอบย้อนกลับได้ และวิจัยสำหรับการศึกษาโรคแพ้ภูมิตัวเอง เช่น ผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ซึ่งสนับสนุนการวิจัยและพัฒนายาในระดับพรีคลินิกและ-ยานำร่อง
COA
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
| รูปร่าง | ผงสีขาวเป็นสีน้ำตาลอ่อนหรือสีเทาอ่อน | ผงสีเหลืองอ่อน | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายได้อย่างอิสระในเอธานอลและเตตระไฮโดรฟูแรน ไม่ละลายในเฮปเทนและในน้ำ | ละลายได้อย่างอิสระในเอธานอลและเตตระไฮโดรฟูแรน ไม่ละลายในเฮปเทนและในน้ำ | |
| HPLC บัตรประจำตัว |
เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐานตามที่ได้รับในอิแนนทิโอเมอร์ | เป็นไปตาม | |
| นักลงทุนสัมพันธ์ บัตรประจำตัว |
สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของตัวอย่างจะต้องสอดคล้องกับสเปกตรัมของสารอ้างอิง | เป็นไปตาม | |
| ออร์แกนิก สิ่งสกปรก |
UP-สิ่งเจือปน 2 : ไม่เกิน 0.15% UP-2 : ไม่เกิน 0.15% สิ่งเจือปนเดี่ยวอื่น ๆ : ไม่เกิน 0.10% สิ่งเจือปนรวม: ไม่เกิน 0.50% |
ตรวจไม่พบ ตรวจไม่พบ 0.031% 0.090% |
|
| เอแนนทิโอเมอร์ | สิ่งเจือปน A : ไม่เกิน 0.10% | ตรวจไม่พบ | |
| สารตกค้าง ตัวทำละลาย |
เอทานอล: ไม่เกิน 5,000 ppm เอทิลอะซิเตต: ไม่เกิน 5,000ppm Tetrahydrofuran: ไม่เกิน 720 ppm เฮปเทน: ไม่เกิน 5,000ppm |
353.5 หน้าต่อนาที 477.1ppm ตรวจไม่พบ 91.33หน้าต่อนาที |
|
| น้ำ | ควรอยู่ระหว่าง 2.0% ถึง 3.0% | 2.40% | |
| สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด | ไม่เกิน 0.1% | 0.02% | |
| โลหะหนัก | ไม่เกิน 20ppm | เป็นไปตาม | |
| การทดสอบ | NLT 98.0% และ NMT 102.0% ของ C₁₇H₁₉F₃N₆O คำนวณบนพื้นฐานปราศจากน้ำ | 99.10% | |
| บทสรุป | ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด | ||
กลไกการออกฤทธิ์
ผงอัพาดาซิตินิบเฮมิไฮเดรต,สารยับยั้ง JAK1 แบบคัดเลือกสำหรับการวิจัย-เกรด R&D ขัดขวางเส้นทางการส่งสัญญาณของ JAK1 และยับยั้งการผลิตไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ กลไกที่กำหนดเป้าหมายนี้จะปรับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในโรคภูมิต้านตนเอง เพื่อให้มั่นใจว่าผลทางเภสัชวิทยาที่สม่ำเสมอสำหรับการศึกษาระดับพรีคลินิกและการศึกษานำร่อง-
การใช้งานผลิตภัณฑ์
ผง Upadacitinib Hemihydrate นี้มีไว้สำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรมและเชิงวิชาการโดยเฉพาะ การใช้งานหลัก:
● การพัฒนาระดับพรีคลินิกและนำร่อง-ของยาเม็ดรับประทานและ-สูตรการปลดปล่อยแบบยั่งยืน
● การศึกษาเภสัชวิทยา พิษวิทยา และเภสัชจลนศาสตร์ของตัวเลือกยาภูมิต้านตนเองที่กำหนดเป้าหมายด้วย JAK1
● สนับสนุนบริษัทยาระดับโลกและสถาบัน R&D ในการพัฒนายาสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง
● ทำหน้าที่เป็นตัวกลางทางเภสัชกรรมสำหรับการค้าข้าม-ชายแดน โดยจัดหาวัตถุดิบที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับโครงการกำหนดสูตรในต่างประเทศ
● การวิจัยทางวิชาการเกี่ยวกับเส้นทางการส่งสัญญาณของ JAK และกลไกการควบคุมระบบภูมิคุ้มกัน
ประโยชน์ของผงอัพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรต
● ฤทธิ์ต้านการอักเสบ-ที่มีศักยภาพ: ในฐานะ API ตัวยับยั้ง JAK1 แบบคัดเลือก ผง Upadacitinib Hemihydrate ปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณ JAK1 โดยเฉพาะ ระงับโปร-การผลิตไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ และเพิ่มผลการรักษาในการศึกษาพรีคลินิกเกี่ยวกับโรคภูมิต้านตนเอง
● การดำเนินการปรับเปลี่ยนเป้าหมาย: การเลือกสูงสำหรับ JAK1 จะลด-ผลกระทบเป้าหมายบน JAK2 และ JAK3 ให้เหลือน้อยที่สุด ช่วยเพิ่มความปลอดภัยในการทดลอง
● การดูดซึมที่เสถียร: รูปแบบเฮมิไฮเดรตช่วยเพิ่มความสามารถในการละลาย ปรับปรุงการดูดซึม ลดความผันผวนของความเข้มข้นในพลาสมา และรับประกันผลทางเภสัชวิทยาที่สม่ำเสมอ
● ความเสถียรทางเคมีและกายภาพ: ทนต่อไฮโดรไลซิสและออกซิเดชั่น รักษากิจกรรมสำหรับ-การศึกษาพรีคลินิกในระยะยาวและการผลิตที่ปรับขนาดได้
ข้อดีหลัก
￭ กลไกเป้าหมายที่ชัดเจน: กลไกการยับยั้งการคัดเลือก JAK1 เฉพาะพร้อมข้อมูลทางเภสัชวิทยาที่กว้างขวาง
￭ คุณภาพแบทช์ที่เสถียร: การสังเคราะห์และการตกผลึกที่ได้มาตรฐานจะลดความแปรผันให้เหลือน้อยที่สุด
￭ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครอบคลุม: COA, MSDS, การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุดสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
￭ การจัดหาที่ยืดหยุ่น: ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลายสำหรับตัวอย่าง คำสั่งซื้อขนาดเล็ก-และขนาดกลาง-
￭ Mature Cross-การจัดส่งชายแดน: การปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออกโดยสมบูรณ์เพื่อการขนส่งระหว่างประเทศที่ราบรื่น
￭ อุปทานต่อเนื่อง: การผลิตที่ปรับขนาดได้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสินค้าคงคลังเพียงพอและการส่งมอบที่สม่ำเสมอ
การประกันคุณภาพ
￭ การทำให้เป็นมาตรฐานของกระบวนการทั้งหมด-: การทดสอบ HPLC, ความชื้น, สิ่งเจือปน และรูปลักษณ์ในทุกชุด
￭ การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด: สิ่งเจือปนอินทรีย์ ตัวทำละลายตกค้าง และโลหะหนักเป็นไปตามขีดจำกัด ICH
￭ การตรวจสอบย้อนกลับแบทช์ที่สมบูรณ์: รหัสแบทช์ที่ไม่ซ้ำใครพร้อมความสามารถในการติดตามการผลิต การทดสอบ และการจัดส่งอย่างเต็มรูปแบบ
￭ การเก็บรักษาโดยมืออาชีพ: อุณหภูมิต่ำ-มีการป้องกันแสง ความชื้น-
￭ การสนับสนุนหลังการขาย-: การให้คำปรึกษาด้านแอปพลิเคชันและการตีความข้อมูล
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่ 1: API นี้สามารถนำมาใช้โดยตรงสำหรับการผลิตตามสูตรเชิงพาณิชย์ได้หรือไม่
A1: เป็น API ระดับการวิจัย- เหมาะสำหรับการศึกษาพรีคลินิกและการทดลองนำร่อง- การผลิตเชิงพาณิชย์ต้องมีเกรด API และเอกสารประกอบ-ที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ
คำถามที่ 2: สามารถจัดเตรียมตัวอย่างเพื่อการทดสอบเบื้องต้นได้หรือไม่?
A2: ได้ มีปริมาณน้อยพร้อมเอกสาร COA ครบถ้วน
คำถามที่ 3: สามารถกำหนดความบริสุทธิ์หรือรูปแบบคริสตัลแบบกำหนดเองได้หรือไม่
A3: ได้ สามารถปรับแต่งข้อกำหนดให้ตรงกับความต้องการของโครงการได้
โรงงาน
ใบรับรอง
จัดส่งและบรรจุ
ความร่วมมือและคำสั่งซื้อ
ผงอัพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรตสำหรับการวิจัย-การวิจัยและพัฒนาระดับพรีคลินิกและระดับนำร่อง-สนับสนุนคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ที่มีความเสถียร การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด เอกสารที่ครบถ้วน และการจัดหาที่ยืดหยุ่น ช่วยให้สามารถพัฒนาสูตรยาที่มีภูมิคุ้มกันต้านตนเองทั่วโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ติดต่อเราเพื่อสอบถามราคา คำขอตัวอย่าง ไฟล์ COA หรือโซลูชันการจัดหาแบบกำหนดเอง
ติดต่อ:Whatsapp และมือถือ: +8619991242181
อีเมล:sales@hdmbio.com
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง upadacitinib เฮมิไฮเดรต ประเทศจีน ผู้ผลิตผง upadacitinib เฮมิไฮเดรต ซัพพลายเออร์ โรงงาน, api, ผงไดโนเจสต์, ผงเอสตราไดออลไซพิโอเนต, ผงเอสตราไดออล อันเดซิเลต, ผงโปรเจสเตอโรน, ผงอูพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรต
