ผงเฟโซลิแทนต์ CAS 1629229-37-3｜ความบริสุทธิ์สูงมากกว่าหรือเท่ากับ 99% สำหรับการวิจัยอาการร้อนวูบวาบในวัยหมดประจำเดือน
ประโยชน์หลัก:
● API ที่ไม่ใช่-ของฮอร์โมนสำหรับการวิจัยและพัฒนายาแก้ร้อนวูบวาบและเหงื่อออกตอนกลางคืน
● ความบริสุทธิ์ของไครัลสูง สิ่งเจือปนต่ำ และความสม่ำเสมอของแบทช์ที่เสถียร
● สอดคล้องกับ GMP- กับเอกสารทดสอบมาตรฐานครบชุด
● เหมาะสำหรับการพัฒนาด้านการกำหนดสูตรทั่วโลกและการจัดซื้อการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ผงเฟโซลิแทนต์สำหรับการวิจัย-การพัฒนาสูตรยาทางปากระดับ พรีคลินิก และทางคลินิก (CAS: 1627710-34-8) เป็น API ตัวรับ NK3 รีเซพเตอร์แบบกำหนดเป้าหมายที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยและพัฒนาอาการของ vasomotor ในวัยหมดประจำเดือนที่ไม่ใช่ฮอร์โมน เนื่องจากเป็นตัวต้านตัวรับนิวโรไคนิน 3 (NK3) แบบคัดเลือก มีโครงสร้างทางเคมีที่เสถียร โครงสร้างไครัลเดี่ยว และคุณสมบัติเคมีกายภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการพัฒนาสูตรผสมในช่องปาก
Fezolinetant Powder ให้บริการแก่บริษัทยาระดับโลก, CRO, ห้องปฏิบัติการทางวิชาการ และ-การค้ายาข้ามพรมแดน ด้วยการสังเคราะห์ทางเคมีที่สมบูรณ์ การแยกไครัล และกระบวนการตกผลึกซ้ำ ทำให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ ICH API ผงนี้สามารถนำไปใช้ในการศึกษาพรีคลินิกและการศึกษานำร่องในระยะเริ่มต้น- การตรวจคัดกรองการกำหนดสูตรทางปาก เภสัชวิทยา พิษวิทยา และการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ โดยให้การวิจัยที่มีเสถียรภาพและตรวจสอบย้อนกลับได้-วัตถุดิบเกรดสำหรับการพัฒนายาสำหรับอาการของฮอร์โมนและมอเตอร์ในวัยหมดประจำเดือนที่ไม่ใช่-
COA
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
| รูปร่าง | สีขาวหรือผงสีขาวนวล- | ผงสีขาว | |
| ความสามารถในการละลาย | รายงาน | ละลายได้ในอะซิโตไนไตรล์ ละลายได้ในน้ำเล็กน้อยมาก | |
| เอ็นเอ็มอาร์ | สเปกตรัม 'HNMR และ¹³C NMR ควรสอดคล้องกับโครงสร้าง | สเปกตรัม 'HNMR และ¹³C NMR นั้นสอดคล้องกับโครงสร้าง | |
| นักลงทุนสัมพันธ์ | สเปกตรัมอินฟราเรดควรสอดคล้องกับโครงสร้าง | สเปกตรัม IR สอดคล้องกับโครงสร้าง | |
| นางสาว | สเปกตรัม MS ควรสอดคล้องกับโครงสร้าง | สเปกตรัม MS นั้นสอดคล้องกับโครงสร้าง | |
| สิ่งเจือปนส่วนบุคคลอื่น ๆ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.10% | 0.05% | ||
| สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | 0.09% | ||
| เอแนนทิโอเมอร์ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% | ตรวจไม่พบ | |
| สารตกค้างจากการจุดระเบิด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% | ตรวจไม่พบ | |
| น้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | 0.31% | |
| แบบฟอร์มคริสตัล | สเปกตรัม XRD ของตัวอย่างควรสอดคล้องกับสเปกตรัมของรูปแบบคริสตัล | สเปกตรัม XRD ของตัวอย่างสอดคล้องกับสเปกตรัมของรูปแบบคริสตัล | |
| แตะความหนาแน่น | รายงาน | 0.66 ก./มล | |
| ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ | รายงาน | บสท<100 cfu/g | |
| ทีเอ็มซี<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: ไม่มีใน 1g Staphylococcus aureus: ไม่มีใน 1g |
|||
| Salmonella spp: ไม่มีใน 1g | |||
| Escherichia coli:ไม่มีใน 1g | |||
| การทดสอบ | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| บทสรุป | สินค้าเป็นไปตามข้อกำหนด | ||
กลไกการออกฤทธิ์
กลไกหลักของ Fezolinetant Powder คือการต่อต้านแบบเลือกสรรของตัวรับ NK3 ในช่วงวัยหมดประจำเดือน การลดลงของฮอร์โมนเอสโตรเจนจะรบกวนการควบคุมแกนรังไข่ของ-ต่อมใต้สมอง- ในระดับไฮโปทาลามัส ทำให้เกิดการหลั่งนิวโรไคนินบีมากเกินไปและการทำงานของตัวรับ NK3 ในส่วนกลางมากเกินไป สิ่งนี้จะกระตุ้นจุดศูนย์กลางการควบคุมอุณหภูมิ ทำให้เกิดอาการร้อนวูบวาบ เหงื่อออกตอนกลางคืน และใจสั่น ผงเฟโซลิแทนต์สำหรับการวิจัย-การกำหนดสูตรทางปากระดับเกรดและการวิจัยและพัฒนาพรีคลินิกจับกับตัวรับ NK3 โดยเฉพาะ ปิดกั้นการส่งสัญญาณของนิวโรไคนิน B ทำให้ความไวต่อการควบคุมความร้อนคงที่ และปรับปรุงอาการของหลอดเลือดในวัยหมดประจำเดือน ต่างจากการบำบัดด้วยฮอร์โมน โดยออกฤทธิ์บนเส้นทางการส่งสัญญาณประสาทมากกว่าการเสริมฮอร์โมน ซึ่งเป็นวัตถุดิบชนิดใหม่ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนสำหรับการพัฒนายา
การใช้งานผลิตภัณฑ์
ผงเฟโซลิแทนต์สำหรับการวิจัย-การพัฒนาสูตรยาแบบรับประทานที่ไม่ใช่-แบบฮอร์โมนสามารถใช้สำหรับ:
￭ การพัฒนาในระดับพรีคลินิกและแบบนำร่อง-ของสูตรผสมฮอร์โมนชนิดรับประทานที่ไม่ใช่-สำหรับอาการของหลอดเลือดในวัยหมดประจำเดือน
￭ การวิจัยด้านพิษวิทยา เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชวิทยาเกี่ยวกับวิถีทางของตัวรับ NK3 และสุขภาพต่อมไร้ท่อของสตรี
￭ การวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ไม่ใช่-ยาฮอร์โมนสำหรับวัยหมดประจำเดือน
￭ ตัวกลางทางเภสัชกรรมสำหรับการค้าข้าม-ชายแดน สนับสนุนโครงการวิจัยและพัฒนาระดับโลกที่เป็นไปตามกฎระเบียบ-
￭ การวิจัยทางวิชาการเกี่ยวกับเภสัชวิทยาของตัวรับประสาทและกลไกพยาธิวิทยาของวัยหมดประจำเดือน
ประโยชน์ของผงเฟโซลิแทนท์
￭ Potent Anti-ผลของ Vasomotor: ปิดกั้นการส่งสัญญาณของนิวโรไคนิน B ที่ผิดปกติ ลดภาวะภูมิไวเกินในศูนย์ควบคุมอุณหภูมิในไฮโปทาลามัส ลดความถี่ของเหงื่อออกตอนกลางคืนและร้อนวูบวาบ และสนับสนุนการจัดการอาการวัยหมดประจำเดือนที่ไม่ใช่ของฮอร์โมน-อย่างมีประสิทธิผล
￭ ความจำเพาะต่อเป้าหมายสูง: ออกฤทธิ์อย่างแม่นยำต่อเป้าหมายของระบบประสาทส่วนกลาง โดยลด-ผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลางเป้าหมายให้เหลือน้อยที่สุด
￭ การดูดซึมที่เสถียร: โครงสร้างโมเลกุลที่ปรับให้เหมาะสมช่วยเพิ่มการดูดซึมในลำไส้ ลดความผันผวนของความเข้มข้นในพลาสมา ช่วยให้มั่นใจถึงผลทางเภสัชวิทยาที่สม่ำเสมอ และลดความเสี่ยงในการพัฒนาการทดลองหรือการกำหนดสูตร
￭ ความเสถียรทางเคมีและกายภาพ: ทนต่อไฮโดรไลซิสและออกซิเดชัน เหมาะสำหรับการวิจัยระยะยาว{0}}และการผลิตที่สามารถปรับขนาดได้
ข้อดีหลัก
￭ กลไกการกำหนดเป้าหมายที่บรรลุผล: การต่อต้านตัวรับ NK3 ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกและสอดคล้องกับแนวโน้มทั่วโลกในการบำบัดด้วยฮอร์โมนที่ไม่ใช่- วัยหมดประจำเดือน
￭ โปรไฟล์ไครัลและความบริสุทธิ์ที่เสถียร: การแยกไครัลที่เป็นมาตรฐานช่วยให้มั่นใจว่ามีความแปรปรวนของแบทช์-ถึง-ในระดับต่ำ
￭ การจัดหาที่ยืดหยุ่น: ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย รองรับตัวอย่าง คำสั่งซื้อขนาดเล็กและขนาดกลาง-
￭ Mature Cross-การจัดส่งชายแดน: การปฏิบัติตามข้อกำหนดการส่งออกโดยสมบูรณ์เพื่อการขนส่งระหว่างประเทศที่ราบรื่น
￭ การจัดหาระยะยาว-ที่เชื่อถือได้: การผลิตที่ปรับขนาดได้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีสต็อกเพียงพอ โดยหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักในลำดับเวลาของการวิจัยและพัฒนา
การประกันคุณภาพ
￭ การควบคุม GMP ตลอดกระบวนการ-: ตั้งแต่วัตถุดิบ การสังเคราะห์ การแยกไครัล ไปจนถึงการบรรจุขั้นสุดท้าย แต่ละแบทช์ต้องผ่าน HPLC การทดสอบความบริสุทธิ์ของไครัล ความชื้น สิ่งเจือปน และรูปลักษณ์
￭ การจัดการสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด: สิ่งเจือปนอินทรีย์ ตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก และไอโซเมอร์เป็นไปตามขีดจำกัด ICH
￭ การตรวจสอบย้อนกลับแบทช์แบบสมบูรณ์: แต่ละแบทช์จะมีหมายเลขที่ไม่ซ้ำกัน สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ทั้งการผลิต การทดสอบ และการจัดส่ง
￭ การจัดเก็บโดยมืออาชีพ: การจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำ -มีการป้องกันแสง และความชื้น- จะคงคุณสมบัติทางเคมีกายภาพไว้
￭ หลัง-การสนับสนุนการขาย: การให้คำปรึกษาในการใช้วัตถุดิบ การตีความข้อกำหนด และคำแนะนำเกี่ยวกับกระบวนการ
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่ 1: ผง Fezolinetant คืออะไร
ตอบ: ยาต้านตัวรับ NK3 ชนิดคัดเลือกสำหรับอาการของหลอดเลือดในวัยหมดประจำเดือน เช่น ร้อนวูบวาบและเหงื่อออกตอนกลางคืน
คำถามที่ 2: มันทำงานอย่างไร?
ตอบ: บล็อกตัวรับ NK3 บนเซลล์ประสาท GnRH ในไฮโปทาลามัสเพื่อควบคุมการหลั่งฮอร์โมน luteinizing ซึ่งบรรเทาอาการ vasomotor ที่เกิดจากความผันผวนของฮอร์โมนเอสโตรเจน
คำถามที่ 3: Fezolinetant Powder สามารถใช้โดยตรงสำหรับสูตรเชิงพาณิชย์ได้หรือไม่
ตอบ: เป็น API ระดับการวิจัย-ที่เหมาะสำหรับการทดลองขั้นต้น-และการศึกษาทางเภสัชวิทยา การใช้งานเชิงพาณิชย์จำเป็นต้องมี-API และเอกสารประกอบที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ
คำถามที่ 4: สามารถปรับแต่งข้อกำหนดความบริสุทธิ์หรือไครัลได้หรือไม่
ตอบ: ได้ คุณสามารถปรับแต่งข้อมูลจำเพาะให้ตรงกับความต้องการของโครงการได้ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาการกำหนดสูตรที่แตกต่างกัน
โรงงาน
ใบรับรอง
จัดส่งและบรรจุ
ติดต่อและสั่งซื้อ
ผงเฟโซลิแทนต์สำหรับการวิจัย-การพัฒนาสูตรยาที่ไม่ใช่ฮอร์โมน-ในช่องปากสนับสนุนคุณสมบัติทางเคมีกายภาพที่มั่นคง การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด เอกสารที่ครบถ้วน และการจัดหาที่ยืดหยุ่น ช่วยให้เกิดการวิจัยและพัฒนาอาการของหลอดเลือดในวัยหมดประจำเดือนทั่วโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ติดต่อเราเพื่อสอบถามราคา คำขอตัวอย่าง ไฟล์ COA หรือโซลูชันการจัดหาแบบกำหนดเองพร้อมสำหรับการจัดส่งทั่วโลกด้วยราคาที่แข่งขันได้ การรับรอง GMP และชุดงานที่ตรวจสอบย้อนกลับได้สำหรับห้องปฏิบัติการวิจัยทั่วโลก
ติดต่อ:Whatsapp และมือถือ: +8619991242181
อีเมล:sales@hdmbio.com
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง fezolinetant ประเทศจีนผู้ผลิตผง fezolinetant ซัพพลายเออร์โรงงาน, api, ผงไดโนเจสต์, ผงเอสตราไดออลไซพิโอเนต, ผงเอสตราไดออล เอนันเทต, ผงโปรเจสเตอโรน, ผงอูพาดาซิตินิบ เฮมิไฮเดรต
