อะบาเรลิกซ์ อะซิเตท API

Abarelix Acetate API CAS 183552-38-7|ผู้ผลิตเปปไทด์ GMP และผู้จัดจำหน่ายจำนวนมาก

จุดขายหลัก

• Abarelix Acetate API เกรด GMP-: เดคาเปปไทด์ตัวต้าน GnRH สังเคราะห์
• มากกว่าหรือเท่ากับ 98% ความบริสุทธิ์ของ HPLC ได้รับการตรวจสอบด้วยการควบคุมสารที่เกี่ยวข้องอย่างเข้มงวด
• การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มเต็มรูปแบบพร้อมแพ็คเกจเอกสารด้านกฎระเบียบที่ครบถ้วน
• กำลังการผลิตที่มั่นคง รองรับทั้งการทดลอง R&D และอุปทานเชิงพาณิชย์จำนวนมาก
• มีบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง เกรดความบริสุทธิ์ และการประมวลผลอนุพันธ์
• ทีมงานด้านเทคนิคเฉพาะด้านที่สนับสนุนการพัฒนาสูตรและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ
• การสนับสนุนการส่งออกทั่วโลกด้วยโลจิสติกส์แบบโซ่เย็น-มีให้บริการตามคำขอ

อะบาเรลิกซ์ อะซิเตท APIเป็นเดคาเปปไทด์สังเคราะห์ที่อยู่ในคลาสปฏิปักษ์ของฮอร์โมนปล่อยโกนาโดโทรปิน- (GnRH) ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นวัตถุดิบสำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรมและการพัฒนาสูตรยารักษาโรคเปปไทด์

ในฐานะศัตรูของ GnRH มันออกฤทธิ์โดยการแข่งขันกับตัวรับ GnRH บนพื้นผิวเซลล์เป้าหมาย ปิดกั้นการกระตุ้น GnRH จากภายนอก และปรับวิถีการส่งสัญญาณ gonadotropin ดาวน์สตรีมอย่างรวดเร็ว ต่างจากยาตัวเร่งปฏิกิริยา GnRH ตรงที่ยาออกฤทธิ์ยับยั้งโดยตรงโดยไม่ต้องกระตุ้นให้เกิดอาการลุกลาม ทำให้เหมาะสำหรับการพัฒนาสูตรควบคุมฮอร์โมนที่เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว-

ผลิตผ่านการสังเคราะห์เพปไทด์เฟสที่เป็นของแข็ง-ภายใต้มาตรฐานการผลิตที่เข้มงวด-และปรับแต่งโดยการทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC ที่มีความแม่นยำสูงหลาย-ขั้นตอน- Abarelix Acetate API ของเรามีความบริสุทธิ์สูง โครงสร้างโมเลกุลที่เสถียร และความสม่ำเสมอของแบทช์-ถึง-ที่เชื่อถือได้ ในฐานะผู้ผลิตเปปไทด์ระดับมืออาชีพในจีน- HDM BIO ให้บริการจัดหาจำนวนมาก บริการสังเคราะห์ที่ปรับแต่งตามความต้องการ และการสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคเต็มรูปแบบสำหรับบริษัทเภสัชกรรม สถาบันวิจัย และผู้จัดจำหน่าย API ทั่วโลก

ทุกชุดการผลิตของอะบาเรลิกซ์ อะซิเตท APIผ่านการทดสอบเชิงวิเคราะห์อย่างเข้มงวดในห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพภายใน- HDM BIO โดยมีการออก COA เป็นกลุ่มที่ไม่ซ้ำกันสำหรับคำสั่งซื้อจำนวนมากทั้งหมด

เมื่อจัดหา Abarelix Acetate API สำหรับการพัฒนาทางเภสัชกรรม ผู้ซื้อควรตรวจสอบเกณฑ์สำคัญต่อไปนี้เพื่อให้มั่นใจในการปฏิบัติตามกฎระเบียบและคุณภาพของผลิตภัณฑ์:

• รายงานความบริสุทธิ์ของ HPLC และโปรไฟล์สารที่เกี่ยวข้องโดยสมบูรณ์
• การยืนยันตัวตนของแมสสเปกโตรเมตรีเพื่อความแม่นยำของโครงสร้างโมเลกุล
• การตรวจสอบลำดับเปปไทด์แบบเต็มและ-การยืนยันการปรับเปลี่ยนสายโซ่ด้านข้าง
• บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการผลิตและเอกสารการผลิตเป็นชุด
• ข้อมูลการทดสอบตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก และเอนโดทอกซิน
• ข้อมูลการตรวจสอบความคงตัวภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่แนะนำ
• เอกสารการส่งออกที่สมบูรณ์และเอกสารประกอบการยื่นตามกฎระเบียบ
• ความสามารถในการสนับสนุนด้านเทคนิคของผู้ผลิตในการพัฒนาสูตรผสม

ในฐานะผู้ผลิต GMP เปปไทด์ API ที่มีประสบการณ์ในประเทศจีน HDM BIO ให้การสนับสนุนแบบครบวงจร-ถึง- สำหรับการจัดซื้อจัดจ้าง Abarelix Acetate และการพัฒนาผลิตภัณฑ์:

• GMP-ทำให้เวิร์กช็อปการผลิตแบบปิดสอดคล้องกับความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับวัตถุดิบอย่างเต็มรูปแบบ
• เทคโนโลยีการสังเคราะห์ SPPS ที่สมบูรณ์พร้อมการควบคุมการป้องกันโซ่ด้านข้าง-ที่แม่นยำ
• แพลตฟอร์มการทำให้บริสุทธิ์ HPLC แบบหลายขั้นตอนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความบริสุทธิ์ต่ำ-สิ่งเจือปนสูง-
• ชุดงานที่เข้มงวด-ถึง-ความสอดคล้องกันของชุดงานกับเอกสาร QC ฉบับสมบูรณ์
• การสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมสำหรับการส่งตามกฎระเบียบ
• กำลังการผลิตที่ยืดหยุ่นตั้งแต่กรัม R&D ไปจนถึงกิโลกรัมเชิงพาณิชย์
• ประสบการณ์การส่งออก 10+ ปีในการให้บริการ 70+ ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก

ขั้นตอนการผลิต

การตรวจสอบวัตถุดิบ → ข้อต่อแบบลำดับ Fmoc SPPS → การควบคุมการป้องกันโซ่-ด้านข้าง → การแตกตัวของเรซินและการป้องกันโดยรวม → การทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC แบบหลาย- ขั้นตอน → การสร้างเกลืออะซิเตต → การทำแห้งแบบแห้ง → การทดสอบ QC → การออก COA เป็นกลุ่ม → แสงที่ปิดผนึก- บรรจุภัณฑ์ยาที่พิสูจน์ได้

ขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพ

การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบที่เข้ามา → การตรวจสอบการผลิตใน-กระบวนการ → การทดสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC → การตรวจสอบการระบุตัวตนของแมสสเปกโตรเมทรี → การทดสอบความชื้นและโลหะหนัก → การตรวจจับตัวทำละลายที่ตกค้าง → การทดสอบเอนโดท็อกซิน → การอนุมัติการปล่อยชุดสุดท้าย

จุดเด่นของกระบวนการที่สำคัญ

กระบวนการผลิตทั้งหมดเสร็จสิ้นในโรงปฏิบัติงานที่สะอาดตามมาตรฐาน GMP- พร้อมด้วยความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัตถุดิบอย่างเต็มรูปแบบ การประกอบสายเปปไทด์และกระบวนการปรับเปลี่ยนสาย-ด้านข้างได้รับการควบคุมอย่างแม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่ามีลำดับที่ถูกต้องและมีเสถียรภาพทางโครงสร้างที่เหมาะสมที่สุด การทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC ที่มีความแม่นยำสูงหลาย-ขั้นตอนสูง-จะขจัดผลพลอยได้จากการสังเคราะห์และสิ่งสกปรกที่ตกค้างทั้งหมด รับประกันความบริสุทธิ์สูงในระดับ API- ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป-ปิดผนึกสูญญากาศและบรรจุ-กันแสงเพื่อรักษาเสถียรภาพของโมเลกุลในระหว่าง-การขนส่งและการจัดเก็บทั่วโลกทางไกล

• สภาพการเก็บรักษา: ปิดผนึกให้แน่นและเก็บที่อุณหภูมิ -20 องศา ป้องกันแสง ความชื้น และอุณหภูมิสูง
• ข้อควรปฏิบัติ: หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-รอบการละลายซ้ำ ชั่งน้ำหนักและจ่ายในสภาพแวดล้อมที่แห้งเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้น
• อายุการเก็บรักษา: 2 ปีภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่ปิดสนิท
• หมายเหตุด้านความปลอดภัย: สำหรับการวิจัยและพัฒนาการผลิตยาและการวิจัยในห้องปฏิบัติการเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรงกับมนุษย์หรือสัตว์

• การพัฒนายาที่เป็นปฏิปักษ์ GnRH – ผู้สมัคร API สำหรับสูตรการรักษาควบคุมฮอร์โมนแบบใหม่
• การวิจัยทางเภสัชกรรมการปรับฮอร์โมน - วัตถุดิบสำหรับโครงการวิจัยและพัฒนาการรักษาต่อมไร้ท่อระบบสืบพันธุ์
• การพัฒนาสูตรยารักษาโรคเปปไทด์ – ระดับกลางสำหรับการวิจัยสูตรเปปไทด์ที่ปลดปล่อย-แบบยั่งยืน
• การวิจัยต่อมไร้ท่อการสืบพันธุ์ – เอกสารอ้างอิงสำหรับการศึกษาวิถีการส่งสัญญาณของ gonadotropin
• การวิจัยเปปไทด์ด้านเนื้องอกวิทยา – วัตถุดิบสำหรับการวิจัยและพัฒนาสูตรการรักษาเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมน-
• การวิจัยทางชีวการแพทย์ก่อน- – ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์สำหรับการใช้ก่อน-การศึกษาทางคลินิก

ถาม: อะบาเรลิกซ์ อะซิเตท ใช้ทำอะไร?

ตอบ: Abarelix Acetate เป็น API เปปไทด์ตัวต้าน GnRH ซึ่งส่วนใหญ่ใช้เป็นวัตถุดิบสำหรับการพัฒนาสูตรยา การวิจัยต่อมไร้ท่อระบบสืบพันธุ์ และโครงการทดลองทางชีวการแพทย์ เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานสำหรับการวิจัยและพัฒนา ไม่ได้มีไว้สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรง

ถาม: Abarelix Acetate เป็นเปปไทด์ตัวต้าน GnRH หรือไม่

ตอบ: ใช่ อะบาเรลิกซ์ อะซิเตตเป็นสารสังเคราะห์เดคาเปปไทด์ โกนาโดโทรปิน-ตัวศัตรูที่ปล่อยฮอร์โมน (GnRH) มันจับกับตัวรับ GnRH ได้อย่างแข่งขันเพื่อปิดกั้นการส่งสัญญาณ GnRH ภายนอกและปรับการหลั่ง gonadotropin

ถาม: Abarelix และ Cetrorelix แตกต่างกันอย่างไร?

ตอบ: ทั้งสองชนิดเป็นเปปไทด์ที่ออกฤทธิ์ GnRH แต่ Abarelix นั้นเป็น-ตัวต้านที่ออกฤทธิ์นานกว่าซึ่งเหมาะสำหรับการพัฒนา-สูตรการปลดปล่อยที่ยั่งยืน ในขณะที่ Cetrorelix เป็นตัวต้านที่ออกฤทธิ์สั้น-แบบคลาสสิกที่ใช้กันอย่างแพร่หลายใน-การวิจัยต่อมไร้ท่อการสืบพันธุ์ระยะสั้นและการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับการผสมเทียม{4}}

ถาม: ฉันจะซื้อ Abarelix Acetate API จากประเทศจีนได้ที่ไหน

ตอบ: คุณสามารถซื้อ-Abarelix Acetate API เกรด GMP ได้โดยตรงจาก HDM BIO ซึ่งเป็นผู้ผลิตเปปไทด์ระดับมืออาชีพในจีน- เราสนับสนุนทั้งตัวอย่างการวิจัยและพัฒนาและการจัดหาเชิงพาณิชย์จำนวนมากด้วยเอกสารคุณภาพครบถ้วนและบริการส่งออกทั่วโลก

ถาม: Abarelix Acetate API มีเอกสารอะไรบ้าง

ตอบ: แต่ละชุดจะมาพร้อมกับ- COA, MSDS, HPLC chromatogram เฉพาะชุด, รายงานการตรวจสอบแมสสเปกโตรเมทรี และบันทึกการทดสอบคุณภาพ เอกสารการรับรองระบบ GMP, ISO, HACCP และเอกสารด้านกฎระเบียบมีให้สำหรับผู้ซื้อที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

ถาม: มาตรฐานความบริสุทธิ์ของ Abarelix Acetate ของคุณคือเท่าไร?

ตอบ: Abarelix Acetate API มาตรฐานของเรามีความบริสุทธิ์ของ HPLC มากกว่าหรือเท่ากับ 98% และข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ที่สูงขึ้นสามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาของลูกค้า

ถาม: คุณสามารถจัดเตรียม-COA เฉพาะชุดและใบรับรองที่เกี่ยวข้องได้หรือไม่

ก. ใช่. ทุกชุดจะมาพร้อมกับ COA, รายงานการตรวจสอบแมสสเปกโตรเมตรีที่เกี่ยวข้อง และเรายังสามารถจัดเตรียมเอกสารรับรอง GMP, ISO, HACCP และระบบอื่นๆ ได้อีกด้วย

ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับการซื้อจำนวนมากคือเท่าไร?

ตอบ: เราสนับสนุนขั้นต่ำที่ยืดหยุ่น ตั้งแต่ตัวอย่างทดลองระดับกรัม-ไปจนถึงปริมาณกิโลกรัม- ซึ่งสามารถปรับเปลี่ยนได้ตามความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาหรือการผลิตของคุณ

ถาม: ฉันจะจัดเก็บ Abarelix Acetate API ได้อย่างไร

A: อะบาเรลิกซ์ อะซิเตท APIควรเก็บไว้ในที่ปิดสนิท-กันแสงและแห้งที่อุณหภูมิ -20 องศา หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ เพื่อรักษาเสถียรภาพและกิจกรรมของโมเลกุล

ถาม: คุณรองรับบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดเฉพาะหรือไม่?

ก. ใช่. เราให้บริการการสังเคราะห์และบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง โดยสนับสนุนข้อกำหนดเฉพาะของบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง เกรดความบริสุทธิ์ และการประมวลผลอนุพันธ์ตามความต้องการของลูกค้า

ถาม: หมายเลข CAS ของ Abarelix Acetate คืออะไร

ตอบ: หมายเลขทะเบียน CAS คือ 183552-38-7 ซึ่งเป็นรหัสระบุแบบรวมสากลสำหรับวัตถุดิบเปปไทด์นี้

ถาม: ปัจจัยใดบ้างที่ส่งผลต่อราคาจำนวนมากของ Abarelix Acetate API

ตอบ: ราคาขายส่งขึ้นอยู่กับความต้องการด้านความบริสุทธิ์ ปริมาณการสั่งซื้อ ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ และปลายทางในการจัดส่ง HDM BIO เสนอราคาโดยตรงจากโรงงาน-ที่โปร่งใสสำหรับผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายยารักษาโรค

การตรวจสอบทางเทคนิค

ตรวจสอบโดย: ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา Peptide API อาวุโส

ความเชี่ยวชาญ: การสังเคราะห์เปปไทด์แบบอะนาล็อก GnRH, การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ Fmoc SPPS, เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ HPLC, การวิเคราะห์สิ่งเจือปนของเปปไทด์, การจัดการระบบคุณภาพ GMP

ขอบเขตการตรวจสอบ: การตรวจสอบเอกลักษณ์ทางโมเลกุล การตรวจสอบกระบวนการผลิต การปฏิบัติตามข้อกำหนดจำเพาะของ QC ความครบถ้วนของเอกสารด้านกฎระเบียบ

อัปเดตล่าสุด: กรกฎาคม 2569

ผู้ผลิต: HDM ไบโอ

ที่ตั้ง: จีน

มาตรฐานคุณภาพ: ได้รับมาตรฐาน GMP-, ISO, ได้รับการรับรอง HACCP

วัตถุประสงค์การใช้งาน: สำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม การวิจัยในห้องปฏิบัติการ และการผลิตระดับกลางเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรงกับมนุษย์หรือสัตว์

ประกาศข้อบังคับที่สำคัญ

Abarelix Acetate เป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ของเปปไทด์สังเคราะห์ ผลิตภัณฑ์นี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการผลิตยา การผสม และการวิจัยที่ถูกต้องตามกฎหมาย ผู้ซื้อมีหน้าที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในเขตอำนาจศาลของตน รวมถึงการได้รับใบอนุญาตที่จำเป็น การอนุญาตทางการตลาด และใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออก เนื้อหาหน้าทั้งหมดมีไว้เพื่อการอ้างอิงการจัดซื้อวัตถุดิบยา B2B เท่านั้น

• เซโตรเรลิกซ์ อะซิเตท
• เดกาเรลิก อะซิเตท
• ลิวโพรเรลิน อะซิเตท
• เดสลอเรลิน อะซิเตท
• ทริปโตเรลิน อะซิเตท

1. คู่มือเปรียบเทียบ GnRH Antagonist กับ Agonist Peptide API
2. คู่มือการพัฒนาสูตรผสมสำหรับการออกฤทธิ์แบบยาว-เพื่อรักษาเปปไทด์-
3. GMP Peptide API การควบคุมสิ่งเจือปนและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทำให้บริสุทธิ์

เราให้การสนับสนุนอย่างเต็มที่สำหรับบริษัทยา นักวิจัย และผู้จัดจำหน่าย API ที่กำลังมองหาอะบาเรลิกซ์ อะซิเตท API:

• COA เฉพาะชุด-
• เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของ MSDS
• เอกสารรับรอง GMP และ ISO
• ราคาขายส่งจำนวนมากที่กำหนดเอง
• มีตัวอย่างฟรี
• การสนับสนุนการกำหนดสูตรทางเทคนิคโดยเฉพาะ

ขอ COA รับตัวอย่างคำขอราคาจำนวนมาก

วอตส์แอปป์: +86 19991242181

อีเมล:sales@hdmbio.com

ป้ายกำกับยอดนิยม: abarelix acetate api ผู้ผลิตจีน abarelix acetate api ซัพพลายเออร์ โรงงาน, อาร์จี ไกล แอสปาร์ติก เปปไทด์, ผงเปปไทด์คาร์ทาแล็กซ์, ผงเปปไทด์คอร์ตาเจน, ผงเปปไทด์ LL 37, ไมอีลิน โอลิโกเดนโดรไซต์ ไกลโคโปรตีน 35 55, PT 141 อะซิเตตเปปไทด์