ผงอะลาเรลินอะซิเตท

อะลาเรลินอะซิเตท API CAS 79561-22-1|มีความบริสุทธิ์สูงGnRH อะโกนิสต์เปปไทด์มนูปัจจัย

จุดขายหลัก

• API เปปไทด์เกรด GMP- Alarelin Acetate สำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม
• เดคาเปปไทด์ตัวเอก GnRH สังเคราะห์ที่มีความบริสุทธิ์ HPLC มากกว่าหรือเท่ากับ 98%
• ผลิตโดยการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง-ของ Fmoc พร้อมการควบคุมกระบวนการเต็มรูปแบบ
• การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มเต็มรูปแบบและเอกสารการวิเคราะห์ที่สมบูรณ์
• มีข้อมูลการตรวจสอบ COA, MSDS, HPLC และ MS เฉพาะชุด-
• ตัวอย่างการวิจัยและพัฒนาที่ยืดหยุ่นและตัวเลือกการจัดหาเชิงพาณิชย์จำนวนมาก
• การสนับสนุนการส่งออกทั่วโลกพร้อมเอกสารพิธีการศุลกากรฉบับเต็ม

ผงอะลาเรลินอะซิเตทคือเดคาเปปไทด์ตัวเร่งปฏิกิริยาฮอร์โมน gonadotropin{0}} สังเคราะห์ (GnRH agonist) ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมสำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรมและการพัฒนาขั้นกลางในการรักษาโรคด้วยเปปไทด์

ในฐานะตัวเอก GnRH มันจะจับกับตัวรับ GnRH บนพื้นผิวเซลล์เป้าหมายเพื่อควบคุมการหลั่งของฮอร์โมนลูทีไนซิง (LH) และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) ด้วยการบริหารอย่างต่อเนื่อง จะกระตุ้นให้เกิดการควบคุมตัวรับและการลดความไว ซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการหลั่ง gonadotropin - ซึ่งเป็นกลไกที่มีการศึกษาอย่างกว้างขวางในการพัฒนาสูตรต่อมไร้ท่อของระบบสืบพันธุ์

ผลิตผ่านการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง-ของ Fmoc ภายใต้การควบคุมการผลิตตามมาตรฐาน GMP- ที่เข้มงวด และปรับปรุงโดยการทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC หลาย- ขั้นตอน Alarelin Acetate API ของเรามีความบริสุทธิ์สูง โครงสร้างโมเลกุลที่เสถียร และแบทช์ที่เชื่อถือได้-ถึง-ความสม่ำเสมอของแบทช์ ในฐานะผู้ผลิต API เปปไทด์ระดับมืออาชีพในจีน- HDM BIO ให้บริการจัดหาจำนวนมาก บริการสังเคราะห์ที่ปรับแต่งตามความต้องการ และการสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคเต็มรูปแบบสำหรับองค์กรเภสัชกรรม สถาบันวิจัย และผู้จัดจำหน่าย API ทั่วโลก

ทุกชุดการผลิตของผงอะลาเรลินอะซิเตทผ่านการทดสอบเชิงวิเคราะห์อย่างเข้มงวดในห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพภายใน- HDM BIO โดยมีการออก COA เป็นกลุ่มที่ไม่ซ้ำกันสำหรับคำสั่งซื้อจำนวนมากทั้งหมด

เมื่อจัดหา Alarelin Acetate API เพื่อการพัฒนาทางเภสัชกรรม ผู้ซื้อควรตรวจสอบเกณฑ์สำคัญต่อไปนี้เพื่อให้มั่นใจในการปฏิบัติตามกฎระเบียบและคุณภาพของผลิตภัณฑ์:

• รายงานความบริสุทธิ์ของ HPLC และโปรไฟล์สารที่เกี่ยวข้อง
• การยืนยันตัวตนของแมสสเปกโตรเมตรีเพื่อความแม่นยำของโครงสร้างโมเลกุล
• การยืนยันลำดับเปปไทด์แบบเต็มและการยืนยันการดัดแปลง
• ข้อมูลการทดสอบปริมาณกรดอะซิติกเพื่อความสอดคล้องของรูปแบบเกลือ
• ผลการวิเคราะห์ปริมาณความชื้นและตัวทำละลายตกค้าง
• COA เฉพาะชุด-และเอกสารการผลิตฉบับสมบูรณ์
• บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับการผลิตเต็มรูปแบบและการสนับสนุนการตรวจสอบคุณภาพ
• การตรวจสอบสภาพการจัดเก็บและความสามารถในการจัดส่ง-แบบลูกโซ่แบบเย็น

ในฐานะผู้ผลิต GMP เปปไทด์ API ที่มีประสบการณ์ในประเทศจีน HDM BIO ให้การสนับสนุนแบบครบวงจร-ถึง- สำหรับการจัดซื้อจัดจ้าง Abarelix Acetate และการพัฒนาผลิตภัณฑ์:

• GMP-ทำให้เวิร์กช็อปการผลิตแบบปิดสอดคล้องกับความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับวัตถุดิบอย่างเต็มรูปแบบ
• เทคโนโลยีการสังเคราะห์ SPPS ที่สมบูรณ์พร้อมการควบคุมการป้องกันโซ่ด้านข้าง-ที่แม่นยำ
• แพลตฟอร์มการทำให้บริสุทธิ์ HPLC แบบหลายขั้นตอนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความบริสุทธิ์ต่ำ-สิ่งเจือปนสูง-
• ชุดงานที่เข้มงวด-ถึง-ความสอดคล้องกันของชุดงานกับเอกสาร QC ฉบับสมบูรณ์
• การสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมสำหรับการส่งตามกฎระเบียบ
• กำลังการผลิตที่ยืดหยุ่นตั้งแต่กรัม R&D ไปจนถึงกิโลกรัมเชิงพาณิชย์
• ประสบการณ์การส่งออก 10+ ปีในการให้บริการ 70+ ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก

ขั้นตอนการผลิต

การตรวจสอบวัตถุดิบ → ข้อต่อแบบลำดับ Fmoc SPPS → การควบคุมการป้องกันโซ่-ด้านข้าง → การแตกตัวของเรซินและการป้องกันโดยรวม → การทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC แบบหลาย- ขั้นตอน → การสร้างเกลืออะซิเตต → การทำแห้งแบบแห้ง → การทดสอบ QC → การออก COA เป็นกลุ่ม → แสงที่ปิดผนึก- บรรจุภัณฑ์ยาที่พิสูจน์ได้

ขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพ

การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบที่เข้ามา → การตรวจสอบการผลิตใน-กระบวนการ → การทดสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC → การตรวจสอบการระบุตัวตนของแมสสเปกโตรเมทรี → การทดสอบความชื้นและโลหะหนัก → การทดสอบปริมาณกรดอะซิติก → การตรวจจับตัวทำละลายที่ตกค้าง → การอนุมัติการปล่อยชุดสุดท้าย

จุดเด่นของกระบวนการที่สำคัญ

กระบวนการผลิตทั้งหมดเสร็จสิ้นในโรงปฏิบัติงานที่สะอาดตามมาตรฐาน GMP- พร้อมด้วยความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัตถุดิบอย่างเต็มรูปแบบ กระบวนการประกอบสายเปปไทด์ได้รับการควบคุมอย่างแม่นยำเพื่อให้มั่นใจถึงลำดับที่แม่นยำและประสิทธิภาพการสังเคราะห์สูง การทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC ที่มีความแม่นยำสูงหลาย-ขั้น-จะขจัดผลพลอยได้จากการสังเคราะห์และสิ่งสกปรกที่ตกค้าง ทำให้มั่นใจได้ว่า API- เกรดที่มีความบริสุทธิ์สูงของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะมีความเสถียร การทำไลโอฟิไลเซชันแบบสุญญากาศและบรรจุภัณฑ์ที่กันแสง-สามารถรักษาความเสถียรของเปปไทด์ได้อย่างมีประสิทธิภาพในระหว่างการขนส่งทั่วโลกและ-การเก็บรักษาในระยะยาว

• สภาพการเก็บรักษา: ปิดผนึกให้แน่นและเก็บที่อุณหภูมิ -20 องศาในสภาพแวดล้อมที่แห้งและมืด
• ข้อควรปฏิบัติ: หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-รอบการละลายซ้ำ ทำงานในสภาพแวดล้อมที่แห้งเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้นและการย่อยสลาย
• อายุการเก็บรักษา: 2 ปีภายใต้การจัดเก็บที่อุณหภูมิต่ำ-ที่ปิดผนึกอย่างเหมาะสม
• หมายเหตุด้านความปลอดภัย: สำหรับการวิจัยและพัฒนาการผลิตยาและการวิจัยในห้องปฏิบัติการเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรงกับมนุษย์หรือสัตว์

• การวิจัยกลไกตัวรับ GnRH - วัสดุอ้างอิงสำหรับการศึกษาวิถีการส่งสัญญาณ gonadotropin
• การศึกษาต่อมไร้ท่อการสืบพันธุ์ – วัตถุดิบสำหรับสรีรวิทยาการสืบพันธุ์และการวิจัยการควบคุมต่อมไร้ท่อ
• การวิจัยการพัฒนายาเปปไทด์ – ผู้สมัครที่กระตือรือร้นสำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตรรักษาโรคตัวเอก GnRH
• การพัฒนาสูตรผสมทางเภสัชกรรม – ระดับกลางสำหรับการวิจัยสูตรเปปไทด์ที่มีการปลดปล่อย-แบบยั่งยืน
• การเตรียมวัสดุอ้างอิงเชิงวิเคราะห์ – วัสดุอ้างอิงมาตรฐานสำหรับการพัฒนาการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
• การวิจัยในห้องปฏิบัติการชีวการแพทย์ – การวิจัยพื้นฐานก่อน-ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมต่อมไร้ท่อ

ถาม: HDM BIO มีการจัดหา Alarelin Acetate จำนวนมากหรือไม่

ก. ใช่. HDM BIO จัดหา Alarelin Acetate API ตั้งแต่ปริมาณการวิจัยระดับกรัม-ไปจนถึงการสั่งซื้อจำนวนมากเชิงพาณิชย์ พร้อมด้วย COA, MSDS และการสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคที่ครบถ้วนสำหรับชุดงานทั้งหมด

ถาม: น้ำหนักโมเลกุลของ Alarelin Acetate คืออะไร?

A: ผงอะลาเรลินอะซิเตทมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 1167.36 กรัม/โมล ซึ่งเป็นพารามิเตอร์มาตรฐานในการระบุเปปไทด์และการควบคุมคุณภาพเชิงวิเคราะห์

ถาม: Alarelin Acetate API ใช้ทำอะไร

ตอบ: Alarelin Acetate เป็น API เปปไทด์ตัวเอก GnRH ซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม การวิจัยต่อมไร้ท่อการสืบพันธุ์ และการพัฒนารีเอเจนต์ทางชีวการแพทย์ เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมระดับการวิจัย- ไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานทางคลินิกโดยตรง

ถาม: Alarelin Acetate API ของคุณมีความบริสุทธิ์เท่าใด

ตอบ: ข้อกำหนดความบริสุทธิ์มาตรฐานมากกว่าหรือเท่ากับ 98% ที่ทดสอบโดย HPLC และเกรดความบริสุทธิ์ที่สูงกว่าสามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการในการวิจัยและพัฒนาของคุณ

ถาม: ฉันสามารถรับ COA เฉพาะชุด-สำหรับผลิตภัณฑ์ได้หรือไม่

ก. ใช่. แต่ละชุดจะได้รับ COA พิเศษ ซึ่งรวมถึงการทดสอบความบริสุทธิ์ การตรวจสอบแมสสเปกโตรเมทรี และข้อมูลคุณภาพอื่นๆ ทั้งหมด นอกจากนี้เรายังสามารถจัดเตรียมเอกสารรับรองระบบที่เกี่ยวข้องได้อีกด้วย

ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับการซื้อจำนวนมากคือเท่าไร?

ตอบ: เรารองรับปริมาณการสั่งซื้อที่ยืดหยุ่น ตั้งแต่ตัวอย่างทดลองระดับกรัม-ไปจนถึงระดับกิโลกรัม- การจัดหาจำนวนมาก ซึ่งสามารถปรับเปลี่ยนได้ตามการทดลองหรือแผนการผลิตของคุณ

ถาม: ฉันควรจัดเก็บ Alarelin Acetate API อย่างไร

ตอบ: ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 องศา ป้องกันไม่ให้ถูกแสงและความชื้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ เพื่อรักษาเสถียรภาพของโครงสร้างของเปปไทด์

ถาม: คุณรองรับบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดเฉพาะหรือไม่?

ก. ใช่. เราให้บริการการสังเคราะห์และบรรจุภัณฑ์ตามสั่ง โดยรองรับข้อกำหนดและฉลากบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า

ถาม: หมายเลข CAS ของ Alarelin Acetate คืออะไร

ตอบ: หมายเลขทะเบียน CAS คือ 79561-22-1 ซึ่งเป็นรหัสระบุสารเคมีแบบรวมสากลสำหรับวัตถุดิบเปปไทด์นี้

ถาม: ปัจจัยใดบ้างที่ส่งผลต่อราคาจำนวนมากของ Alarelin Acetate API

A: ราคาจำนวนมากขึ้นอยู่กับเกรดความบริสุทธิ์ ปริมาณการสั่งซื้อ แพ็คข้อกำหนดด้านอายุและปลายทางการจัดส่ง HDM BIO มอบการกำหนดราคาโดยตรงจากโรงงาน-ที่โปร่งใสสำหรับผู้ซื้อทั่วโลก

การตรวจสอบทางเทคนิค

ตรวจสอบโดย: ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา Peptide API อาวุโส

ความเชี่ยวชาญ: การสังเคราะห์เปปไทด์แบบอะนาล็อก GnRH, การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ Fmoc SPPS, เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ HPLC, การวิเคราะห์สิ่งเจือปนของเปปไทด์, การจัดการระบบคุณภาพ GMP

ขอบเขตการตรวจสอบ: การตรวจสอบเอกลักษณ์ทางโมเลกุล การตรวจสอบกระบวนการผลิต การปฏิบัติตามข้อกำหนดจำเพาะของ QC ความครบถ้วนของเอกสารด้านกฎระเบียบ

อัปเดตล่าสุด: กรกฎาคม 2569

ผู้ผลิต: HDM ไบโอ

ที่ตั้ง: จีน

มาตรฐานคุณภาพ: ได้รับมาตรฐาน GMP-, ISO, ได้รับการรับรอง HACCP

วัตถุประสงค์การใช้งาน: สำหรับการวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรม การวิจัยในห้องปฏิบัติการ และการผลิตระดับกลางเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการบริหารทางคลินิกโดยตรงกับมนุษย์หรือสัตว์

ประกาศข้อบังคับที่สำคัญ

Alarelin Acetate เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ของเปปไทด์สังเคราะห์ (API) ผลิตภัณฑ์นี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการผลิตยา การผสม และการวิจัยที่ถูกต้องตามกฎหมาย ผู้ซื้อมีหน้าที่รับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในเขตอำนาจศาลของตน รวมถึงการได้รับใบอนุญาตที่จำเป็น การอนุญาตทางการตลาด และใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออก เนื้อหาหน้าทั้งหมดมีไว้เพื่อการอ้างอิงการจัดซื้อวัตถุดิบยา B2B เท่านั้น

• ลิวโพรเรลิน อะซิเตท
• ทริปโตเรลิน อะซิเตท
• เดสลอเรลิน อะซิเตท
• อะบาเรลิกซ์ อะซิเตท
• เซโตรเรลิกซ์ อะซิเตท

1. คู่มือเปรียบเทียบ GnRH Agonist กับ Antagonist Peptide API
2. คู่มือการพัฒนาสูตรผสมสำหรับการออกฤทธิ์แบบยาว-เพื่อรักษาเปปไทด์-
3. GMP Peptide API การควบคุมสิ่งเจือปนและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทำให้บริสุทธิ์

เราให้การสนับสนุน{0}}แบบครบวงจรสำหรับสถาบันวิจัยระดับโลกและบริษัทจัดหายาผงอะลาเรลินอะซิเตท:

• COA เฉพาะชุด-
• เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของ MSDS
• เอกสารรับรอง GMP และ ISO
• ราคาขายส่งจำนวนมากที่กำหนดเอง
• มีตัวอย่างฟรี
• การสนับสนุนการกำหนดสูตรทางเทคนิคโดยเฉพาะ

ขอ COA รับตัวอย่างคำขอราคาจำนวนมาก

วอตส์แอปป์: +86 19991242181

อีเมล:sales@hdmbio.com

ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง alarelin acetate ผู้ผลิตผง alarelin acetate ซัพพลายเออร์ โรงงาน, อาร์จี ไกล แอสปาร์ติก เปปไทด์, ผงเปปไทด์คาร์ทาแล็กซ์, ผงเปปไทด์คอร์ตาเจน, ผงเปปไทด์ LL 37, ไมอีลิน โอลิโกเดนโดรไซต์ ไกลโคโปรตีน 35 55, PT 141 อะซิเตตเปปไทด์